XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1760
xx dne 25. xxxxxxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx produkujících xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxx. Xxxxxx A/S)
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841. Xxxx xxxxxxx xxxx podány spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx prasnic, kromě xxxxxxx produkujících mléko xxx xxxxxx u xxxxxxxx selat xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 20. xxxxx 2018&xxxx;(2), 4. října 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx tento xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kůži x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx být povoleno. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
XXX/x xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: kultivace xx trypton-sójovém agaru (XX 15784) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports