Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1761

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1761

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1761

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx povolení L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxx požádal x povolení xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x napájení. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě x napájení. Použití X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx proto xxxxxx být xxxxxxxx. Xxxxxxx není X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x napájení, xxx xx xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití nemá X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx x L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Escherichia coli XXXX 80109 a XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná z xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx cesty x xxxxxx xxxxxxx xX x roztoku. Xxxxx xxxx xx xxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx klasifikován xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x jako xxxxx, jež může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx rovněž dospěl x závěru, xx xxxxxxxx x tomu, xx L-cystein-hydrochlorid monohydrát x fermentace pomocí Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x KCCM 80197 se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx může x xxxxxxxx plnit podobnou xxxxxx a xx xxx použití x xxxxxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy doplňkových xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x KCCM 80197 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx L-cystein-hydrochloridu xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a KCCM 80197 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

V xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látka xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6101.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

2x920x

–

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX2X•XXxX2X

Xxxxx XXX: 7048-04-6.

Xxxxx FLAVIS: 17.032

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu v xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x iontovou výměnou x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX), Ph. Xxx. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FD).

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx: chromatografie s xxxxxxxx výměnou s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx“.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah účinné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx, bezpečnostních xxxxx x xxxxxxx.

16.12.2030

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx vzorků a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 54, 26.2.2009, x. 1).