Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1763

xx dne 25. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx stávající xxxxxx xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v soukromé xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány x xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES (3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx v nich xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx měly být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx předpokládat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 3 x xxxxxxxx dodržování určitých xxxxxxxxxxx x podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx agentury vyplývá, xx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx schválen podle xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nedávnou xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx být doba xxxxxxxxx schválení výrazně xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xx formaldehyd se xx 14. května 2000 xxxxxxxx přechodné xxxxxx stanovené v xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 xx xxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, která xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X x xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xx xxx ošetřené xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx splnění nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, XXXX/XXX/232/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 3, ECHA/BPC/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 (Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx spojenými x expozicí karcinogenům xxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx samostatná xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Formaldehyd

Název podle XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % formaldehydu xx vodném xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx těmto podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití v xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx alespoň xxxxx x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěna u xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx označení uvedeného xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx je pokládán xx xxxxx, která xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx věnovat pozornost xxxxxxx expozici, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx na úrovni Xxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx podmínky čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, pokud xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx používány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostor xxx ustájení zvířat x vozidel prováděné xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxx x podzemní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxx x dezinfekci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) x přijmou xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx byl xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).