Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 065 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1772

ze dne 26. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xxxxxx 13 x čl. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx změněno nařízení (XX) x. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Cílem těchto xxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit xxxxxx xxxxxx nebo provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla také xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stranami. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládání xxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 x xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštnosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxxxx x použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, vypracování x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 10 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, podmínek, jimiž xx xxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu. Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Mělo xx xxxxxx upřesnit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx oznámení xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S ohledem xx skutečnost, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx za xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx platnosti žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx transparentnost, xxx xx xx úřad xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx tímto:

„1.   Součástí xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx přijetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 se nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. c) tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x článku 39a xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 4

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx informací xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, pokud xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xx oprávněna xxxxxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů tvořících xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx odkazů xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx částí dokumentace, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité části xxxxxxxxxxx, xxxxxx doplňujících xxxxxxxxx, a uvede xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx důvěrnou xxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxxx prokazující, xx má xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxx xxxxxx nebo vědecké xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x souladu s xxxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx obdržení žádosti Xxxxxx neprodleně ověří, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 tohoto nařízení x x článku 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2.   Komise může xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx ověřit, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, x níž xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a xx. 32b xxxx. 4 a 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, lze žádost xxxxxxxxx xx platnou x v případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadované podle xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení, xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, členské xxxxx a xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

5)

příloha X xx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx zrušuje.

Xxxxxx 2

Xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx uvedeného data.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x vědecké požadavky xx žádosti xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 ze xxx 20. června 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx strany XX v potravinovém xxxxxxx, kterým xx xxxx nařízení (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (ES) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Vzor xxxxxxxxxx dopisu x xxxxxxx x xxxxx potravinu

EVROPSKÁ XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Žádost x povolení nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané povolení.

☐

Žádost x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu specifikací xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx nové potraviny. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, odstranění xxxx změnu požadavků xx monitorování xx xxxxxxx již povolené xxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxx/xxxxxx zástupce (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, adresa, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

Identita xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny x závislosti xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) spadají):

…

…

Důvěrnost. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxx xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ochrana údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Přílohy:

☐

Kompletní xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx povahu)

☐

Seznam xxxxx dokumentace, x xxxxx má být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně xxxx x xxxxxxxxxx poškození xxxxx žadatele

☐

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) a xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx o ochranu xxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodněním/prohlášením.