Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R177

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R177

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1772

xx dne 26. listopadu 2020,

xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádosti xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 13 x xx. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových potravin xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnost xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx XX ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx xx mimo xxxx obecného xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit studie xxxxxx xxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, studie x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx procesu hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stranami. X xxxxx změn xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx předkládané xxxxxxxxx, vyžádá-li xx Xxxxxx xxxxxxxxxx úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 nařízení (EU) 2015/2283, podmínek, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na standardní xxxxxx formáty x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti.

(7)

S xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx databází xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 32x odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxx konzultací x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx úřad xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti předložené xx xxxxxxxxx data, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) č. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnutého Xxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tisk a xxxxxxxxxxx dokumentů. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xx. 10 odst. 2 xxxx. x), x) x e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39a xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 4

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xxxx administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx potraviny, xxxxx xx jiný/jiné xxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx osoby xxxxxxxxx xx dokumentaci, xxxxx xx xxxxxxxxx komunikovat x Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx odkazů xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x nimiž má xxx zacházeno jako x xxxxxxxxx údaji, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně doplňujících xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx poškození zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx žadatel xxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Ověření xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost spadá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 až 5 xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Komisi svá xxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxxxx, x xxx xxxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx odstavce 1 tohoto xxxxxx x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 x xx. 32b xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx žádost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx chybějícího prvku xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx nepovažuje xx platnou, uvede Xxxxxx xxxxxx, jež xxxxx x tomuto xxxxxxxx.“;

4)

x čl. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxx v souladu x čl. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

příloha X se nahrazuje x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení;

6)

příloha XX xx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx uvedeného data.

Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 ze xxx 20. xxxxxx 2019 x transparentnosti x xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nařízení (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (ES) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).

XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx průvodního dopisu x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Věc: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x nařízením (XX) 2015/2283

(Xxxxx označte zaškrtnutím xxxxxxx z xxxxxxx)

☐

Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx používání xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx specifikací xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

☐

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx povolení.

☐

Žádost x xxxxxxxx, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx povolené xxxx potraviny xx xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx zástupce (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

…

…

…

xxxxxxxxx (předkládají) xxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové potraviny.

Identita xxxx xxxxxxxxx (poskytněte xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), do xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

…

…

Xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxxxx 23 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Ano

☐

Ne

Ochrana xxxxx&xxxx;(*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

☐

Xxx

☐

Xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx používání

Dodatečné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Kompletní xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx xxxxxx)

☐

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx údaji, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vést x významnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

☐

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (žadatelů)

☐

Seznam xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002
“

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx blíže xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xxxxx zahrnují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx oddílu (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx měl xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.