Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 065 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1798

ze dne 30. listopadu 2020

x xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu z Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum DSM 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043. Xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Uvedené xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 32932 x X-xxxxx-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020&xxxx;(2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro oči. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx svém stanovisku xx dne 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(3) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx L-lysin-sulfát z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 11043 nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny X-xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x že xxx byly stejně xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXX 32932 a X-xxxxx-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KFCC 11043 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“, xx povolují jako xxxxxxxxx látky ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6078.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6203.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx.

3x322x

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

L-lysin-monohydrochlorid x práškové xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 78 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx být uveden x označení xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistý, xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx všechny esenciální x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXX 32932.

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx na iontoměničích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích a xxxxxxx surovinách:

—

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009  (2) (xxxxxxx XXX část X).

3x323

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Granulát s xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysinu 55 % x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 22 % x xxxxxxxx 4 %.

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Deklarace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

21.12.2030

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 11043.

Chemický xxxxxx: X12X30X4X8X

Xxxxx XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx 10 % lysinu:

—

chromatografie xx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN XXX 17180.

Xxx identifikaci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), nařízení (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 xx xxx 27. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x laboratorního xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, x. 1).