Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1993

xx xxx 4. prosince 2020,

kterým xx povoluje uvedení xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Komise (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/760&xxxx;(3) povolilo v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Yarrowia xxxxxxxxxx na xxx xxxx nové potraviny, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xxxxx doplňků xxxxxx xxx kojence x malé xxxx.

(4)

Xxx 21. xxxx 2018 xxxxxx společnost Skotan X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx obohacená xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používána x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě doplňků xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx xxxxx definice v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013&xxxx;(5). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 0,2 g xxxxx x xxxx xx xxxx xx 3 do 9 xxx x 1 x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 18. února 2019 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 přijal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx as x xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx lipolytica jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx je x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(7)

V xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxx zdrojů xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx poznamenal, xx xxx množstvích navrhovaných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxx x běžnou xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přesahujícímu xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxx, xxxxxx stanovil Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), u xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx od 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx žádost, xx které xxxx xxxxxxxxx podmínky použití xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, kterým jsou xxxxxxx xxxxxx určeny. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxx populaci od 4 let xxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 50 xx/xxx do 800 xx/xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx by v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx x pozměněné xxxxxxxx použití požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, je-li použita x xxxxxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1)   Biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Unie xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení.

Článek 3

Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 ze dne 13. května 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx lipolytica xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, s. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Xxxxxxx xxxxx pro potraviny), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

„Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

V xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx potravinu se xxxxxxx název „biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx selen“.

Na xxxxxxxx xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xxxx xxx uvedeno, xx doplňky stravy xx neměli konzumovat xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 xxx/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 18 xxx &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx podle definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX &xxxx;(1), kromě xxxxxxx xxxxxx pro kojence x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx děti xx 4 xx 6 xxx, xxxxxxxxx xx 10 μx selenu xxxxx

100 xx/xxx pro xxxx od 7 xx 10 let, xxxxxxxxx je 20 μx xxxxxx denně

500 xx/xxx xxx xxxxxxxxxxx xx 11 xx 17 xxx, výsledkem xx 100 μx xxxxxx xxxxx

800 xx/xxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx 160 μx xxxxxx denně

2)

Do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx usmrcená xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx obsahující selen.

Nová xxxxxxxxx xx produkována xxxxxxxxxx xx přítomnosti xxxxxxxxxxxx sodného, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxx potravině xxxxxxxxx nepřítomnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah xxxxxx: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 g/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: < 1 x/100 x

Xxxx: 6–12 x/100 x

Xxxxxxx xxxxx popela: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Těžké xxxx:Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx kvasinek x xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(3): < 10 XXX/x (xx. mez xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxxxxx ve 25 x

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X závislosti xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xx tento xxxxxxx xxxxxx určen.

(2)  Vyjádřeno xxxx selen.

(3)  Vztahuje se xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx lipolytica, x xxxxxxx xx xxxxxxx bezprostředně xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx opatření x zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx během balení x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.“