XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2101,
xx dne 15. prosince 2020,
kterým xx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), a xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx), xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxx 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012&xxxx;(5) x ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla předložena xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx rozsivek). |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x dne 22. xxxxx 2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) x Komisi. |
|
(7) |
Úřad zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Úřad předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 19. xxxxxx 2020 xxxxx xxxxxx x obnovení schválení x xxx 16. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xxxxxxxxx (hlinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x ty xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) vychází x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx použití, xxx něž mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) povoleny. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx schválení xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) obnovit. |
|
(14) |
V xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení a x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. |
|
(15) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/1160&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx křemeliny (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx) xx 31. xxxxx 2021, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, použije xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx xxx 18. prosince 2008 , xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 344, 20.12.2008, x. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6054, 14 x. X xxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 x stanoví se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x prodloužení doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx hlinito-amonný, xxxxxxxxxx hlinitý, krevní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx uhličitý, xxxxxxx x xxxxxxxx střídavolistého (xxx tree), xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, mastné xxxxxxxx X7 xx X20, výtažek x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, křemelina (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, pachové repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 257, 6.8.2020, x. 29).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) XXX 61790-53-2 CIPAC 647 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX Xxxx xxxxx: xxxxxx xx xxxxxxxx rozsivek diatomit |
1 000 x/xx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx křemičitého 800 x/xx Xxxxxxxxxxx nečistota xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý x xxxxxxxxx částic xxxxx než 10 μx – maximálně 1 x/xx |
1. února 2021 |
31. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx), x zejména xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x zajistit, xxx x podmínkách xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. Povoleno xx pouze xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jednotné xxxxxx stanovené x xxxxxxxx Komise (XX) x. 546/2011&xxxx;(2). Podmínky xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x obnovení schválení.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 546/2011 ze dne 10. června 2011 , xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. X 155, 11.6.2011, x. 127).
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 236 xxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx); |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx schválení.