XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2105
ze xxx 15. prosince 2020,
kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx jako látky, xxxxx se má xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx na xx. 20 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 24 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx etoxazol, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. září 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 12. září 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x obnovení x návrh nařízení xxxxxxxx xx etoxazolu x x xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx znění xxxxxx x xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx závěr xxxxx, že na xxxxxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zasahující xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, že etoxazol xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dráhy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx považovat za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx x x souladu x xx. 14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. X oběma xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 splněna. |
(12) |
Komise xxxx xxxxxxxx etoxazol xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.7.2.2 a xxxxx 3.7.2.3 prvním podbodem xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou v xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(13) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky, která xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(14) |
Xxxxxxxxx rizik pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky etoxazol xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. X xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. Je xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx na okrasné xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxx rostliny xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx rizika u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxxxx členovce a xxxxx roztoče, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x článku 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 má xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílových xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předložit aktualizované xxxxxxxxx kritérií stanovených x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx x bodem 2.2 xxxx. b) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x souladu x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(8). |
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx přijato xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx v souladu x přílohou X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxx 2021.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX xx dne 17. xxxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 ze dne 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, s. 7).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||
xxxxxxxx XXX 153233-91-1 XXXXX 623 |
(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xx 5. xxxxx 2023 žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx aktualizovaného xxxxxxxxx xxx předložených xxxxxxxxx x případně xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxx X xx zrušuje xxxxxxx 99 xxx xxxxxxxx; |
2) |
x části E xx doplňuje nová xxxxxxx, která zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.