Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 s xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxxxxxxxx selenem“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovuje.

(2)

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxx povolen xx dobu deseti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x účinnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxx doporučil xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových prvků“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, které xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.

Článek 3

Xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx doplňkové xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Journal 2020;18(5):6144.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx organického xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx > 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí x xx xxxxx x xxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx selenomethioninu v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) po trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx látce:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx stanovení celkového xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (XX 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxx unie: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports