Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2117,

xx dne 16. prosince 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 s xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009

(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x kategorii doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Ze stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) ze xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx cest. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx dostačující x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 okamžitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx stopových prvků“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 a premixy xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2023 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků.

3b812

--

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx selenem

Složení xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx; 97 až 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx styku x xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

6. ledna 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx selenomethioninu v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXX-XX) xx trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx rozkladu (EN 16159:2012).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports