XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2117,
xx dne 16. prosince 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 s xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3399 xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 900/2009&xxxx;(2). |
(3) |
X souladu x xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x kategorii doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Ze stanoviska Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) ze xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx cest. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx dostačující x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno. |
(6) |
V xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx doplňkové látky xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 mělo xxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 okamžitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx stopových prvků“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 a premixy xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2023 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků. |
|||||||||||||||||
3b812 |
-- |
Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx selenem |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx Xxxxxxxxx selen &xx; 97 až 99 % xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
0,50 (xxxxxx) |
|
6. ledna 2031 |
|||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxx selenomethioninu v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx směsích x xxxxxxx surovinách:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports