Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2117,

xx xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxx xxxxxx „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 obohacené xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x o xxxxxxx nařízení (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 byl xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat nařízením Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Ze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(3) vyplývá, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá selenomethionin xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xx jejichž základě xxxx vydáno původní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Úřad xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (ES) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx nevyžadují, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 okamžitě provedeny, xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

1.   Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2022 v souladu x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, které xxxx vyrobeny x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(5):6144.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x xx/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen > 97 xx 99 % celkového selenu

Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stability.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x vdechnutí x xx styku s xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 xx Xx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx selenomethioninu x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x UV xxxxxxx (RP-HPLC-UV) nebo

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX) xx trojnásobném xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XX).

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx