Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx xxxx mění.

(2)

Použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká stávajícího xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 30. xxxxx 2014 (3), xx dne 10. xxxx 2015&xxxx;(4) x xx xxx 20. xxxxxx 2020&xxxx;(5) x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxxxx xxxxxxxxx závěry, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx prach xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx, x že xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx na xxxx x xxx, xx xxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx za dráždivou xxx kůži a xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/1964 xx dne 9. xxxxxxxxx 2016 o xxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx-xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x mléčné xxxxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx prasat x xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat (Úř. xxxx. X 303, 10.11.2016, s. 7).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5):6095.


XXXXXXX

X příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx zápisem, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x xxxxxxxx minerálu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Železo (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

10 000

20 000

1.

V xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx:

„Xx třeba zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx podávání xxxxx x xxxxxxxxx.“

X xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.

X drůbeže: souběžné xxxxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx kontraindikováno x xxxxxxxx montmorillonitu-illitu přesahujícího 10&xxxx;000 mg/kg kompletního xxxxxx.

3.

X označení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Xxxxxxxxx látka x montmorillonitu-illitu xx xxxxxx na (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

5.

Xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx krmivu xxxxx přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx kompletního krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

rentgenová xxxxxxxx (XXX),

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná ustanovení

Konec xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx minerálu xx xxxxxxxx strukturou montmorillonitu x xxxxxx: fylosilikáty ≥ 75 %.

Charakteristika xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

20&xxxx;000

1.

X návodu x xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.“

X xxxxxxx: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx musí xxxxxx x minimálním xxxxxxxx:

10&xxxx;000 mg/kg, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo x xxxxxxxxxx krmivu,

20 000 mg/kg, xx-xx používána xxxx xxxxxxxxxxxx látka v xxxxxxxxxx krmivu.

3.

U xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které xx obsahují, musí xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

6.

Xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxxx difrakce (XRD),

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (XXX-XXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx