Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2119,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx prasat (xx odstavu), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x kuřice a xxxxx a kuřice xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx a o xxxxxxx nařízení (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a vanilinu xxx povolen na xxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1117/2010&xxxx;(2) x xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm x xxxxxx všech menšinových xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 849/2012&xxxx;(3).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x vanilinu xxx xxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx), výkrm xxxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx xx zařazením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx podána xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. března 2020 (4) x xxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx nemá přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x oči a xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx cesty. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nařízení (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují, xxx byly xxxxx xxxxxxxx povolení přípravku x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek z xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, thymolu a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 a (XX) x. 849/2012, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1117/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Vetagro SpA) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 849/2012 xx dne 19. xxxx 2012 x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx a xxxxxx všech menšinových xxxxx ptactva, prasatovité (Xxxxxx) xx xxxxxxx xxxx než Xxx xxxxxx domesticus (držitel xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 253, 20.9.2012, x. 8).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6063.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx parametrů užitkovosti).

4d3

Vetagro XxX

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx citronové, kyseliny xxxxxxx,

xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, thymol x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxx: 25 x/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx sorbová: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx a kuřice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

200

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno: „Xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx: látka dráždivá xxx kůži x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxxx cest.

6.1.2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx C6H8O2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, číslo XXX 110-44-1

Xxxxxx (čistota ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 89-83-8

Vanilin (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 121-33-5

Xxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx)

1&xxxx;000

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x thymolu x xxxxxxxxx látce, premixech x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x ultrafialovou/diode xxxxx xxxxxxx (XX-XXXX-XX/XXX)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx citronové x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní fázi x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – NADH (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx