Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2119,

xx xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, odchov kuřat x kuřice a xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 a (XX) č. 849/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx a vanilinu xxx povolen xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010&xxxx;(2) x xxx výkrm kuřat, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Suidae) xx xxxxxxx jiné xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 849/2012 (3).

(3)

V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu), výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. března 2020&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá přípravek x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx sorbové, thymolu x xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku potenciálně xxxxxxxxx pro xxxx x xxx a xxxxxxxxxxxxxxx kůži x xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové látky xxxx být obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx sorbové, xxxxxxx x vanilinu okamžitě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xx zrušují.

Xxxxxx 3

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (EU) x. 849/2012, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx 4

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, thymolu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx odstavu (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 849/2012 xx dne 19. xxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat x xxxxxx, xxxxx x xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) po xxxxxxx xxxx než Sus xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx SpA) (Xx. věst. L 253, 20.9.2012, s. 8).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6063.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: jiné xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx x chráněné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx a vanilinu

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kyselinu xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxx citronová: 25 x/100 x

Xxxxxx: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx xxxxxxx: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 g

Výkrm xxxxx

Xxxxxx kuřat a xxxxxx

Xxxxx x xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

200

1.

X xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

V xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx: „Xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx: xxxxx dráždivá xxx xxxx x xxx a senzibilizující xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, očí x xxxxxxxxx xxxx.

6.1.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx C6H8O2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, xxxxx XXX 110-44-1

Xxxxxx (čistota ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 89-83-8

Vanilin (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 121-33-5

Xxxxxxx xxxxx prasat (xx odstavu)

1 000

Analytická metoda &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx detekcí (RP-HPLC-UV/DAD)

Stanovení xxxxxxxx citronové x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx array xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX) Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – NADH (xxxxxxxxxx xxxxx nikotinamidadenindinukleotidu) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx