Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 847 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2116,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 byl xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx označení xxxxx xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx NITE XX 00268, a byla xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení. Žádost xxxxx v souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx podána spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 18. března 2020&xxxx;(3) x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 xxx podávání xx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, nebylo xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vdechnutí, dráždivosti xxx xxx nebo xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, aby byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX 9637 xxxxxxxx provedeny, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 a xxxxxxx xxx obsahující, xxxxx xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx před dnem 6. ledna 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Článek 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, kterým xx xxxxxxxx L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 73, 13.3.2007, s. 6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy

3c351

–

L-histidin-monohydrochlorid monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x

72 % histidinu x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx k xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx látky x xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx omezit xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx na druhu xxxxxxx, fyziologickém stavu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x fotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx surovinách x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports