Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2116,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité x xxxxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 byl xxxxxxx xx deset let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx lososovité. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, a xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení. Žádost xxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx podána spolu x údaji a xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX SD 00268 při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx oči xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx histidinu pro xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy o xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX 00268 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 jako xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (ES) č. 244/2007 mělo být xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x tomu, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 9637 x xxxxxxx jej obsahující, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. července 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, které xxxx xxxxxxxx x označeny xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 16. prosince 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka (Xx. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát smí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Deklarace, xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx xx musí omezit xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, úrovni xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxx x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou detekcí (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx x premixech, xxxxxxx surovinách a xxxxxxx směsích:

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx