Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/2116,

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 244/2007

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx coli ATCC 9637 xxx povolen xx deset xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 nařízení (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx označení xxxxx xxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268, x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žádost xxxxx v souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx xxxxxx xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. xxxxxx 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX SD 00268 xxx xxxxxxxx xx úrovních odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxx doplňková xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx, dráždivosti xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávy x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předložené referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli ATCC 9637 xxxx doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx (ES) x. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze.

Článek 2

1.   L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x označeny před xxxx 6. července 2021 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh a xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Článek 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. prosince 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Nařízení Komise (XX) x. 244/2007 xx xxx 7. xxxxxx 2007, kterým xx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 73, 13.3.2007, x. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx obsahem

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx a

maximálním xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se z xxxxxxxxx.

2.

X návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx látky a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků, xxxx xx měď x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika pro xxx a xxxx x rizika vyplývající x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx směsích:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx histaminu v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports