XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx xxx 16. prosince 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx tři xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx 6-fytázy. Uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella phaffii XXX 32854 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určené x reprodukci se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx xxx 25. xxxxxx 2020 (3) x xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x všechny druhy xxxxxxx, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5): 6141.
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Komagataella xxxxxxx (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx pro: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x granulované xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v potahované xxxxx 5&xxxx;000 FTU/g x xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 XXX |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx