Plné znění - 32020R2160

(1)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx 30. xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx 11. xxxxxx 2020 xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx látek 4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx, ethoxylovaný (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x látky x xxxxxxxx nebo proměnlivým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx) (xxxx xxx „xxxxxxx látek“) splňuje xxxxxxxx stanovená x xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xx zahrnuta v xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2019 x xxxxx xxxxxx xx stanoveno xx 4. xxxxx 2021. X xxxxxxx x xx. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, ledaže xxxx uděleno xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx o povolení xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xx xxxxxxx vztahuje xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx COVID-19 způsobila xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zastavily xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 x při výrobě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro. Xxxx skupina xxxxx xx xxxxxxx x xxx vývoji očkovacích xxxxx proti XXXXX-19 x očekává se xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Dále xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxx xxx vývoji a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx XXXXX-19.

(6)

X xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví je xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx v Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, dány x xxxxxxxxx a používány xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, bezpečné xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(7)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxx 4. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látek pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxx uvedeným xxxxx, x taková použití xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx legálně xxxxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx nebo příslušenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro a xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jejich použití x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prevenci xxxxxxxxxx XXXXX-19 po xxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(9)

Umožnění xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx po 4. xxxxx 2021 xx xxxx xxxxxxxx xx splnění cílů xxxxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19&xxxx;(2).

(10)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxx zániku xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxx použití xxx výzkum, xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xxx diagnostiku, xxxxx xxxx prevenci xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx to xx xxxxxx xxxxxxx i xxxxx zániku, x xx x 36 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti xxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx, vývoj a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx oprávněně xxxxxxxx, xxx, xxx xx xx takové xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 56 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, je xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx bezodkladně x xxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 4. xxxxxxxx 2019. Xxxx xxxxxxxx navíc xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xx xxx uplatňováno zpětně, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx po 4. lednu 2021 xxx xxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006,