Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX zařazena xx seznam Unie xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi žádost x rozšíření xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx v xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx x obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx techniky, například xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x její xxxxxxx podobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx aglomerátů v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-fukosyllaktosy, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx době.

(5)

Požadované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx sušení a xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx součástí původní xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-fukosyllaktosy xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, x nikoli xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx DFL hydrolyzovat xx účelem získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x malém množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x pod xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně nezmění xxxxxx xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Komise xx proto domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(7)

Je xxxxx vhodné změnit xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x použití, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx výrobního procesu xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ a xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx potravinu.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Zápis xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je stanoven x článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na seznamu Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/1979 xx xxx 26. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „směs 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx vložte CS xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x v konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx pro xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx zdroj) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxxxxxxxxx bílý xx xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx xxxxxx prášek xxxx aglomeráty

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: endotoxinové xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, sorbitol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.