Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

ze xxx 22. xxxxx 2021,

kterým xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(4)

Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx žádal o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx potraviny, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx potravina xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, kterou Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx konečné xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Journal 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx používána xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné nápoje x xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyrábějí mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx xxxxxx prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x difukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.