PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,
ze xxx 22. xxxxx 2021,
kterým xx povoluje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
(3) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx xx xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
(4) |
Dne 17. března 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx žádal o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx potraviny, konkrétně x odstranění xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ z xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx x xxxx techniky, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxx potravina xxxx xxx xxxxxx prášku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx složek xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (EU) 2015/2283, kterou Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) příznivě posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx domnívá, xx další xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx. |
(6) |
Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x nikoli do xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, nebyla xxxxxxxx xx původní xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx byla x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx x lidském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není nutné. |
(7) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných nápojích x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx konečné xxxx xxxxxxxxx procesu xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Zápis xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).
(4) EFSA Journal 2019;17(6):5717.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx používána xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx CS xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:
|
2) |
x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.