Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/50,

xx xxx 22. ledna 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx dne 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 povoleno xxxxxx na xxx xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Glycom X/X (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi žádost x xxxxxxxxx použití x o xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx žádal o xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx pro malé xxxx x množství 1,2 g/l x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx o obecnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx sušení“ x xxxxxx konečné xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx používají x xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu prášku xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx z xxxx xxxxxxxxxx složek nové xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxxxxxxxx tvořících xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx sumy jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zařazena x současné xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX xxxx nové xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx posoudil xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx as x novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx nutné.

(6)

Žádost x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x malém xxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx xxxxxxx zahrnutí 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x malém xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně nezmění xxxxxx této povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xxxxx stanovisko xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Unie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, xxx xxxx xxxxxxxx její xxxxxxx x xxxxxxxx nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odstraněn xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odstraněn xxxxx „xxxxxxx“ x xxx byla 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Zápis na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na seznamu Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx na označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979 xx xxx 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (Xx. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, za xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxx xxxxx

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném jako xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„Povolená nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx až xxxxxx prášek xxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx bělavý prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, L-fukosy x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (hmotnostních)

2′fukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

L-fukosa: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mezofilních bakterií: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xx.: Negativní/25 g

Kvasinky: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.