PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection AG xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x souladu x xxxxxx 5 x 17 nařízení (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxx, xxxxxx potravin x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx sestávají, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve svém xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx by xx mělo xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx jsou stanoveny x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx xxxx jsou z xx vyrobeny, po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. e) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1946/2003 (7). |
|
(13) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx x písmenu x) přílohy xxxxxx xxxxxxxxxx, je v xxxxxxx s nařízením (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Článek 2
Povolení
V xxxxxxx x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x b), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 se xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx monitorování v xxxxxxx x formátem xxxxxxxxxx x rozhodnutí 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx v příloze xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx xx použije po xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx processing, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx jednoznačných xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních pohybech xxxxxxxxx modifikovaných organismů (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno x xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx gen xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx pat, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx sestávají, x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově specifická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx u American Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, záznam x.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí:
Plán monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
|
Pozn. |
: |
Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. |