Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021D0064

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021D0064

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,

xx xxx 22. xxxxx 2021

x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), sestávají x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 266)

(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2 xxxx x xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a krmivech, x výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x čl. 5 odst. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závěry x xxxxxxxxx rizika provedeném x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III a XX uvedené xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 příznivé stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxx SYHT0H2 popsaná x žádosti je x hlediska výživové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x je xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí.

(4)

Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(5)

Úřad rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití uvedená x žádosti.

(7)

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x souladu s xxxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004&xxxx;(4).

(8)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené produkty xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6).

(10)

Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x nakládání x nimi, včetně xxxxxxxxx na monitorování xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x xx vyrobeny, po xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. e) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1829/2003.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.

(12)

Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx prostřednictvím Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 písm. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7).

(13)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x předseda jej xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód

Geneticky modifikované xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.

Xxxxxx 2

Povolení

V souladu x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx SYN-ØØØH2-5 nebo x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.

Xxxxxx 4

Metoda detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx h) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx v xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Švýcarsko, x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.

Xxxxxx 8

Platnost

Toto rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Brusel, Xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 22. ledna 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYRIAKIDES

členka Komise

(1)  Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Genetically Modified Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx of genetically xxxxxxxx soybean XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-DE-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.

(4)  Nařízení Xxxxxx (ES) x. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí pro xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx

:

Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, sestávají x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno v xxxxxx 1 x 2, x výjimkou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx xxx xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.

2)

Na xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx sestávají, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. b) xxxx 1, xxxx xxx uvedena slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:

1)

Případově specifická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-ØØØX2-5.

2)

Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x American Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:

XXX-ØØØX2-5

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, záznam x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí:

Plán monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.

:

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx.