XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx dne 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znění je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx 5 x 17 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XX uvedené směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x články 6 a 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx dohledu, je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx závěry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx být přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 písm. x) nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti k Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine max (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami stanovenými x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x ní sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Registr Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, v Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3) EFSA GMO Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx food and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX ze dne 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno v xxxxxx 1 x 2, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 exprimuje gen xxxxxx-03, který rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-A xx xxxxxxxx x American Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) na adrese xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení xxx uvádění xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nakládání x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí:
Plán monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxx používání xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx. |