XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/62,
xx xxx 22. ledna 2021
o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 260)
(Pouze xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky modifikovaných xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 11 odst. 3 a čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici MIR604, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx vyrobeny. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Crop Protection XX/XX jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Protection XX Xxxxxx žádost x xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxx článků 11 a 23 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(3) |
Xxx 7. listopadu 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) v xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx nebezpečích, xxxxxxx expozici xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx vedly xx xxxxx xxxxxx původního xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx xxxx přijal x xxxx 2009 (4). |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, který xxxxxxxxx žadatel x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xx obsahují xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx jiná xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a krmivech, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřici XXX604 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xx se xxx používat x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx xxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a v xx. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 (6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx sestávají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx potravin x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů / xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx v čl. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx prováděcího aktu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky modifikované xxxxxxxx (Zea xxxx X.) XXX604, uvedené x xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx x nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační kód XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX-XX6Ø4-5, sestávají x xx xxxx jsou x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x ní xxxx jsou x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 nebo x xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx určeno x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Plán monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, x Xxxx zastupovaná společností Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx deseti let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/866/XX ze xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x povolení xxxxxxx produktů, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 (SYN-IR6Ø4-5), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3) EFSA GMO Xxxxx (xxxxxxx komise xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX604 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (application XXXX-XXX-XX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 event, xxx xxxx and xxxx uses, import xxx processing xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx Xxxxx X.X.X. xx xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Úř. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX ze xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 275, 21.10.2009, s. 9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. L 287, 5.11.2003, x. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x xxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 1) x 2), s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx gen xxxx3X, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx škůdcům x xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx pmi, xxxxx xxx použit jako xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů uvedených x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx x xxxxxxx čase xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5. |
|
2) |
Validace xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
|
3) |
Referenční xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx adrese:https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue. |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
XXX-XX6Ø4-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí x o zrušení xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x. 1).