XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x vědeckému xxxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X návaznosti na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“. |
(6) |
Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx vědecké stanovisko (2) xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x udržení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx černého xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se XXX-02, xxxxx kombinace luteinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“. |
(10) |
Dne 18. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, fixní xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(11) |
V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx TA-XAN XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
(13) |
V xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Sterolin Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx XX1 x XX2“. |
(14) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu x příloze tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, látka, xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá k xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokosahexaenové xx xxxxxxxx žloutku |
Konzumace NWT-02 xxxxxxxx ztrátu xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xanthohumolem |
Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2018;16(3):5192 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |