NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/77,
xx dne 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při označování xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx nařízením neschválí x nezařadí xx xxxxxx schválených tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X návaznosti xx xxxxxx společnosti Lonza Xxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 nařízení (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx L-karnitinu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „X-xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“. |
(6) |
Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x udržením normální xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX ve xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ztráty xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx oxidativním xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením v xxxxxxxxx buňkách“. |
(12) |
Dne 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x ochranou DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Přispívá x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x XX2“. |
(14) |
Xxx 24. července 2019 xxxxxxxx Komise a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě předložených xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx beta-sitosterolu x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. ledna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5, xxxxx je založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx čaj |
Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové ve xxxxxxxx žloutku |
Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx před xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx mezi buňkami XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |