Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/77,

xx xxx 27. xxxxx 2021

o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje a xxxxxx dětí

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx schválených tvrzení.

(2)

Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi x členským státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx populaci. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(7)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx“.

(8)

Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ztráty zraku. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách“.

(12)

Dne 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(13)

V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a TH2“.

(14)

Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx fyziologickým účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na seznamu x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5192.

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA

Zdravotní xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

X-xxxxxxxx

X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx.

2018;16(1):5137

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx čaj

Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx průtoku krve.

2018;16(1):5138

Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové ve xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2018;16(1):5139

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx celistvost DNA x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách.

2018;16(3):5192

Zdravotní tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví

Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x XX2.

2019;17(7):5776