NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje a xxxxxx dětí
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx schválených tvrzení. |
(2) |
Nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Komisi x členským státům xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
(5) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Lonza Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(6) |
Xxx 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko (2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx populaci. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx průtoku xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X X.X. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu tvrzení xxxxxxxxxx xx XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vaječném xxxxxxx, x redukce xxxxxx xxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx ztráty zraku. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xanthohumolem, x xxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách“. |
(12) |
Dne 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx DNA xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(13) |
V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a TH2“. |
(14) |
Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx fyziologickým účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na seznamu x příloze xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5) EFSA Xxxxxxx 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní xxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx metabolismu xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx čaj |
Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx průtoku krve. |
2018;16(1):5138 |
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokosahexaenové ve xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx x praženého xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx celistvost DNA x xxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
Zdravotní tvrzení xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x XX2. |
2019;17(7):5776 |