XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/81,
ze xxx 27. ledna 2021,
kterým xx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxxx x cibule Xxxxxx cepa X. xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1) , x zejména xx xx. 23 odst. 5 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxx et xx x’xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx výtažku x xxxxxx Xxxxxx cepa X. jako xxxxxxxx xxxxx. K uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) vyžádala xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o výtažku x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. dne 12. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Xxx 18. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x krmiva xxxxxx x přezkumu (3) x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x přípravku xxxxxxxx z xxxx xxxxx. Xxxxx by xxx být považován xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx výtažek x cibule Allium xxxx L. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx popsána xx xxxxxx Komise x xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. xxxxxxxx xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x ohledem na xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx xxx schválení. |
|
(6) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx X xx schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. jako xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx coby xxxxxxxxx x případě xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2019:XX-1767. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1767.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx týkající xx výtažku z xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx základní xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Rev2).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x cibule Allium xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx potravinářskou jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), xxx xx týkají Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x dodatcích I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X části X přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„23 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Ženeva, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Allii Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxx xx výtažku x xxxxxx Allium xxxx X. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX uvedené zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx.