XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/81,
ze xxx 27. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxx základní xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1) , x xxxxxxx na xx. 23 odst. 5 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 4. xxxx 2018 obdržela Komise xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx l’agriculture xx xx x’xxxxxxxxxxxx Biologique (XXXX) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Allium cepa X. jako xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxx 12. prosince 2019&xxxx;(2). Xxx 18. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx&xxxx;(3) a xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxxxx z xxxxxx Xxxxxx xxxx L. xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002&xxxx;(4). Jeho hlavním xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxx xxxxx. Proto xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx látku. |
|
(4) |
Poté, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx L. xxxxxx xxxxx požadavky stanovené x článku 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx zkoumána x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x cibule Xxxxxx xxxx X. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku. |
|
(5) |
V xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx cepa L. xxxxxxxxxxxxx x příloze X xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 27. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x úřadem XXXX xxxxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxx, xxxxxx x okurek. XXXX xxxxxxxxxx publication 2019:XX-1767. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1767.
(3) Konečná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx výtažku x xxxxxx Allium xxxx L. xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (XXXXX/10842/2020 Xxx2).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. x. XXX: xxxxxxxxxxx x. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Xxxxxx, 1999), jež xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx z xxxxxx Allium xxxx X. xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x závěrech xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx L. (XXXXX/10842/2020 Xxx2), x xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„23 |
Výtažek x xxxxxx Allium xxxx X. x. XXX: nepřiděleno č. XXXXX: nepřiděleno |
Nepoužije xx |
Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxx (xxxxxx 1, Ženeva, 1999), xxx xx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxx. |
17.2.2021 |
Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxx X. xxxx být použit x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx Allium xxxx X. (SANTE/10842/2020 Xxx2), x zejména x xxxxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx.