Plné znění - 32021D0106

(1)

Xxx 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 29. xxxxxx 2020) xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx propan-2-ol xxx xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012) xx xxxx do 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ostatních členských xxxxx a zároveň xxx odůvodnil.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) onemocnění koronavirem (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2020 přijal xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx rukou xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx opatření xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx propan-2-olu doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx bázi xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx propan-2-ol. Xxxxxx-2-xx je xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx jsou vymezeny x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx vedlo x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx opatřením xxxxxx xx Xxxxxxx povoleny xxxxx dezinfekční přípravky xx ruce podle xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. COVID-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx hrozbu pro xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx mýdlem x xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx opatření x souladu s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx dezinfekčních přípravků xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 představuje, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx očekává xxxxx xxxxxx poptávky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx založené xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx opatření využily, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků. Jeden xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx povolení svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx COVID-19 xxxxxx představuje nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxx x toto xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu umožnit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx 550 xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby 180 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xx xxx 13. xxxxxx 2020.

(9)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,