XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/134,
ze xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 ve xxxxxxx s xx. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento název xxx x xxxxxxxxx xxxxxx později xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. X xxxxxxx době došlo x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) byla xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Ve6 xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Rady 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6), xxx xx stanoveno v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx x xxx 30. xxxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 oznámil xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 22. října 2020 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 a xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x závěru xxxxx a x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Proto je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx použití, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 není xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x splňuje podmínky xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx státu a xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 mikroorganismus, u xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx kritické xxxxxxx obav a xxxx známo, že xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx patogenním xxxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx deset xxx xxx jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka x vzhledem x xxxxxxxxxxx použití (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx x tunelových xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, necílových xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky měla xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zmírňující xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) xx 30. xxxxx 2021 s xxxxx xxxxxxx dokončení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx skončením doby xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxxx specifikace x xxxxxxx X xx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Změny prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/XX xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako účinných xxxxx (Xx. věst. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx strain Xx6, xxxxxxxx Lecanicillium muscarium xxxxxx Ve6. EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6121. doi: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. března 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) kmen AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx pomonella xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dříve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/F52, xxxxxxxxxx, metrafenon, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, VRA 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, rimsulfuron, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. harzianum) kmeny XXX012, X25 x XX1, Xxxxxxxxxxx atroviride (xxxxx T. xxxxxxxxx) xxxxx XXX 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx T. xxxxxx) xxxx XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-22 a ITEM 908, xxxxxxxxx, trinexapak, xxxxxxxxxxxx a xxxxx (Xx. věst. X 84, 20.3.2020, s. 7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Ve6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. února 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx kmen Xx6), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx x xxxxx, že mikroorganismy xxxx takové xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx o xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx schválena xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx její xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6; |
|
2) |
x části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Verticillium lecanii, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž bylo xxxxxxxxx obnoveno, Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.“