Plné znění - 32021R0139

(1)

Xxxxxx x vystoupení (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Británie x Severního Irska (xxxx jen „Xxxxxxx xxxxxxxxxx“) x Unie x Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxx čtvrté xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2020, xxx xxx Xxxxxxx království x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 5 xxxx. 4 Xxxxxxxxx x Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxx x vystoupení xx xxxxxxx x přílohou 2 uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/125 xxxxxxx xx Spojené xxxxxxxxxx x ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxx Irsko xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/125 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx obchodování x Unie xx xxxxxxx xxxx, xxxx xx 1. xxxxx 2021 za rozhodování x žádostech x xxxxxx povolení podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx“ Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/125 xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx, x xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 4 Xxxxxxxxx x Irsku/Severním Xxxxx k xxxxxx x vystoupení xx xxxxxxx x xxxxx 47 xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/125.

(6)

Podle xxxxxx 16 a 19 xxxxxxxx (XX) 2019/125 xx xxxxxxxx povolení xxx xxxxx výrobků xxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx možné xxxxxx x xxxxxxx xxxx injekční xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

(7)

Ustanovení xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2019/125 xxxxxx „xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx Xxxx“.

(8)

X xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/125 xx xxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX nařízení (EU) 2019/125 x je xxxxxx v xxxx Xxxx xxx xxxxx xx xxxx určení xxxxxxxxx x příloze X xxxxx 2. Xxxx místa určení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušily xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx závazkem (3).

(9)

Všeobecné xxxxxxx povolení Xxxx xxxxxx minimalizovat regulační xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Unii vyvážející xxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx vyvážejí pro xxxxxxxxx terapeutické účely.

(10)

Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx x. 13 x Xxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zrušení xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xx seznam xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxx 2 nařízení (XX) 2019/125.

(11)

Xxxx je xxxxxxx použití nařízení (XX) 2019/125 na Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx, x xxxxxxx x xx. 5 odst. 4 Xxxxxxxxx x Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx 47 xxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) 2019/125.

(12)

Je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx od 1. xxxxx 2021. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx později xxx 1. xxxxx 2021, xx x xxxxxx právní xxxxxxx x x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx, xxxxx chtějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2021,