XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/329
xx dne 24.&xxxx;xxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx a endo-1,3(4)-beta-glukanázy xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1091/2009
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx byl xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49754&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx reesei xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx za navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx potvrdil xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49754 xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, zřízenou xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
(6) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 jako doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xxxx xxx zrušeno. |
(7) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma longibrachiatum (xxxxx označované jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (xxxxx označované jako Xxxxxxxxxxx reesei) XXXX 49754, náležejícího do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (dříve xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754 x&xxxx;xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 17. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 17. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 17. března 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx a používány až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx enzymu xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (MUCL 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat (xxxxxxx xxxxxxxx Aveve XX) (Xx. věst. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||
4x9 |
Xxxxx XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.6) |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy (XX 3.2.1.6) s minimem xxxxxxxx 40&xxxx;000 XX&xxxx;&xxxx;(1)/x x&xxxx;9&xxxx;000 BGU (2)/g x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx formě |
Výkrm kuřat |
– |
3 000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanáza (XX 3.2.1.6) z Trichoderma longibrachiatum XXXX 49754 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Charakteristika účinných xxxxx v krmivech:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ovesných xxxxxx xxx xX&xxxx;4,8 a teplotě 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 BGU xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;β-xxxxxxx xxxxxxx při xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx