XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/344
ze dne 25.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „emulgátory“. Xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) a 25. května 2020 (4) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxx sorbitanmonolaurát xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx s emulgačním xxxxxxx, xxx xxxxxxx očekávat, xx technologický xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno. |
|
(7) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 18. září 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, vyrobené a označené xxxxx dnem 18.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2019); 17(3):5651.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2020); 18(6):6162.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx doplňkové látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: emulgátory. |
||||||||||||
|
1c493 |
Sorbitanmonolaurát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx > 95 % směsi xxxxxx xxxxxxxxx, sorbitanu x&xxxx;xxxxxxxxxx esterifikovaných mastnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kokosového xxxxx. Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
— |
— |
85 |
|
18.&xxxx;xxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Sorbitanmonolaurát Číslo XXX: 1338-39-2 X18X34X6 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx