PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/363
ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32159 nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx považována za xxxxx senzibilizující kůži. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčený xxxxxxxxx xx schopnost xxxxxxxxxx fumonisiny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx v silážích, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx fermentujících xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6207.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx čerstvého xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva mykotoxiny: xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
1x03x |
Xxxxxxxx fumonisinu XX 3.1.1.87 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;000 X/x&xxxx;&xxxx;(1). |
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
40 |
– |
|
21. 3. 2031 |
||||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx minutu xx 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 mM xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx