XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/363
ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx pravděpodobně xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx považována xx xxxxx senzibilizující xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx schopnost xxxxxxxxxx fumonisiny xx xxxxxxxxxxxxx krmivu (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx fermentujících xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx proto mělo xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6207.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxx aktivity/kg čerstvého xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
1x03x |
Xxxxxxxx fumonisinu XX 3.1.1.87 |
Xxxxxxx doplňkové látky: Přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3 000 X/x&xxxx;&xxxx;(1). |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
40 |
– |
|
21.&xxxx;3. 2031 |
||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32159. |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx trikarboxylové xx minutu xx 100 μΜ xxxxxxxxxx X1 v 20 xX xxxxxxxxx xxxxxxx Tris-Cl x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx bovinního xxxxxxxxxxxx xxxx při 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7. května 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports