Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/363

ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32159 nepříznivý účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx považována za xxxxx senzibilizující kůži. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčený xxxxxxxxx xx schopnost xxxxxxxxxx fumonisiny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx v silážích, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx fermentujících xxxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6207.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx čerstvého xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiva mykotoxiny: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx fumonisinu XX 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx xxxxx zvířat

40

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx povoleno xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 300 X/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx v krmivech, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx o nežádoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

21. 3. 2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159.

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxxxx fumonisinu: Metoda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx (XXXX-XX/XX) založená xx kvantifikaci kyseliny 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, uvolněné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx X1 xxx pH 8,0 a teplotě 30&xxxx;°X.


(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx minutu xx 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 mM xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 x&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx. xxxx. X&xxxx;140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx