XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/407
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2020,
kterým xx mění nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx jako účinné xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stávající xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 a zřízeného xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2). |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“)&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx v něm xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxxxx stanovisko xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxx předpokládat, xx xxxxxxxx přípravky typu 2 xxxxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxx splňují požadavky xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(4), xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx citronová xxxxxxxxxx xxxxx a je způsobilá xxx zařazení do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke stanovisku xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx posouzena na xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx 6 xxxxxxx I uvedeného xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/088/2016, přijaté xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1938 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (Xx. xxxx. X&xxxx;299, 5.11.2016, x.&xxxx;54).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx v kategorii 6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx XX |
Xxxxx/xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
|
„201-069-1 |
xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(*1): 995&xxxx;x/xx |
XXX 77-92-9 |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx minimální stupeň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx stejnou nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.“