Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 a xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxx xxxx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx schválení xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx byl přidán xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát hořečnatý xx zdrojem, z něhož xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx sources xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxxxx xxxxx živin, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. Xxxx dále vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxxx bezpečnosti zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx xxxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, fyziologické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako takové. Xxxxxxx xxxx, že xxxxx xx navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxx pravděpodobně dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, zohlednil xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx při navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx ně xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx použit při xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, xxx vyžadovaly xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx byly k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou maximální xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xx xxxx, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující používání xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx složky potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx xxxxxxx číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx vyjádřit rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx nutné žádat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx použitelnosti článku 1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,