Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx seznam vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/ES xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 a xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích stravy xxxx xxxxxx niacinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v doplňcích stravy (3).

(5)

Z tohoto xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx měl být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx pro xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, citrát-malátu hořečnatého, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xx pro posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx safety xxxxxxxxxx xx xxxxxxx of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx from xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx živin, jež xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx však, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx při navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Směrnice 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx založeném xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx v roce 2001 vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx vratný a kterému xx tělo může xxxxx xxxxxxxx dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx hořčíku, xxxxx xx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx však xxxx xxx revidován, xxxxxxx xx byly k dispozici xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx stravy xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, by xxx xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 a 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx etiketě xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit rovněž x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních hodnot xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxx xx xxx výrobcům xxxxxxxxx dostatečný xxx xx to, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,