Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx v doplňcích stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx žádost Evropské xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, přijal xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxxxxx, že xxxx dodržena určitá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx složky potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx měl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx, že citrát-malát xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu hořečnatého, xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje xx xxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx xxxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, fyziologické xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx však, že xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stávající nejvyšší xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, že nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je nezbytné xxx xx podle xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx maximální xxxxxx by měly xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx tělo může xxxxx xxxxxxxx dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx tak xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do doby, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, mohou xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx měl xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX se má xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,