Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitaminů a minerálních xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají po xxxxxxxxxx s Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 a xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx xxx, xxxxx nejsou bezpečné xx obvyklých podmínek xxxxxxx potraviny spotřebitelem.

(4)

V návaznosti xx xxxxxx Evropské xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti jeho xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát hořečnatý xx zdrojem, x&xxxx;xxxxx xx hořčík biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedl ve xxxxx pokynech „Guidance xx xxxxxx evaluation xx sources of xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze zdrojů). Xxxx vysvětluje, že xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx živin xxxxxxx xx srovnávacích studií, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx již xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde o příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx samotnou.

(9)

Úřad xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, fyziologické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navrhované xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx to xx xxxx xxxxxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické dostupnosti xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx v doplňcích xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vitaminu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx založeném xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx v roce 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx tělo xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou maximální xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do doby, xxx budou xxxx xxxxxx stanoveny xx xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx měl xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 a 3 xxxxxxxx 2002/46/XX musí xxx xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx číslem xx použití měrných xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco podle xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti a jasnosti xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské zdraví, xxxx nutné žádat xxxx o stanovisko.

(12)

Byla konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx uvádění xxxxxxxxxxx xxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx povoleno i po xxxx použitelnosti xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx potravinový řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,