NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/418
xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a citrát-malát hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx jednotky xxxxxxxxx xxx xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx dne 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;4 odst. 5 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“). |
(3) |
Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). |
(5) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (4). |
(6) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx 2002/46/XX. |
(7) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, že xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Tento xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedl xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx safety xxxxxxxxxx xx sources xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti zdrojů xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, že xx svém přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jež xxxx již na xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx hodnoty stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxx je nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx samotnou. |
(9) |
Úřad ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, fyziologické xxxxxx nebo bezpečnosti xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx živiny, zohlednil xx xx ve xxxx hodnocení. Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx maximální xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a na xxxxxx xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 vědecký výbor xxx potraviny (9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx dní xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxx xxxx xxx revidován, xxxxxxx xx byly k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx stanoveny na xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX. |
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k biologické dostupnosti xxxxxxx z citrát-malátu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX. |
(11) |
Xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx číslem xx použití měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX se má xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx měď xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx rovněž „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx lidské xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a její xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
(13) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný čas xx xx, xxx xxxx měrné jednotky xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx uvádění stávajících xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha I směrnice 2002/46/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx XX směrnice 2002/46/XX se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Výrobky uvedené xx xxx xxxx označené xxxx 30. xxxxx 2022, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx s bodem 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx xxx xxx 30.&xxxx;xxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(8):5775.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx xxx xxxx xxxx potraviny podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(12):5484.
(8) EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5294.
(9) http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, směrnic Xxxxxx 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x. 608/2004 (Úř. věst. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).
XXXXXXX
Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxx takto:
1) |
V bodě 2 xxxxxxx I se xxxxxxx „Xxx (μg)“ nahrazuje xxxxx: „Xxx (xx)“. |
2) |
Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:
|