Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány při xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx mít xxxx na veřejné xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx xxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroje niacinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nikotinamidu, xxxxx niacinu, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxx xxxx xxx 4. července 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a povolení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx doplňků xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx and bioavailability xx nutrient from xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, že xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin vychází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje živin xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx. Xxxxxxx však, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx živiny, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx hodnocení. Xxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx poznamenal, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stávající nejvyšší xxxxxxxx xxxxx hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250 mg xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx maximální xxxxxx xx měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx založeném na xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální bezpečné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx mohl xxx xxxxxxxxx, jakmile xx xxxx k dispozici xxxxxxx informace, xxxxx xx prokazovaly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Xx doby, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx EU, mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na seznam xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 a 3 xxxxxxxx 2002/46/XX musí být xxxxxxxx mědi přítomné x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 odst. 3 směrnice 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x této xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxx doplňků xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „mg“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx měď pravděpodobně xxxxxx mít xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné žádat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx to, xxx xxxx xxxxx jednotky xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx i po xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,