Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/420

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx a snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx a snášku

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2) a v článku 4 xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxxxxxx navržený xxxxx použití 80 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx drůbež na xxxxx (s výjimkou xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx šestého x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) 2020/1097 xxxxxx odkazuje xx „xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a sedmého sloupce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx odrážel xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx na „drůbež xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx xxxxxxx xx snášce (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ xxxx xxxxxxx xx „kuřata xx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“. Touto xxxxxx nejsou dotčeny xxx změněny kategorie xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ zahrnuje xxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxx, xxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxx xx vhodnější odkazovat xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx je 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, drůbež xx xxxxxx (s výjimkou krůt) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxx bylo xx xxxxxxxxxx XXXX uvedeno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx 50 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zeaxanthinu xxx xxxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxx XXXX bylo xxxx xxxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxxxxxxx xxxx snáškou x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhům xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2020/1097 stanovila xxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxx 50&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx krmiva, xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zneužití x&xxxx;xxxxxxxx zvířat. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) 2020/1097 se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;(Xx. věst. X&xxxx;241, 27.7.2020, x.&xxxx;23).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.


PŘÍLOHA

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxx xxxxx potravinám živočišného xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx

Xxxxxx xx výkrm a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx

80

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uváděn xx xxx a používán xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx s vysokým obsahem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Charakteristika účinné xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 g/kg

lutein ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná forma

Nosnice x&xxxx;xxxxxxxxx druhy drůbeže xxxxxx xx xxxxxx

80

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů a xantofylů x&xxxx;xxxxxxxxx látce: vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – nařízení Komise (XX) x.&xxxx;231/2012, které xxxxxxxx xx monografii XXX XXXXX Combined Xxxxxxxxxx of Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda AOAC 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx-

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

80

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

x.

80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx výkrm x&xxxx;xxxxxxx.

x.

50&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx druhy drůbeže xxxxxx ke xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

xxxxxx ≥&xxxx;37&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: C40H56O2

Nosnice

80

Menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Food Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „lutein from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech:

vysoce xxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX detekcí (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx celkového obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx