Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a snášku

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. dubna 2019 (4) x&xxxx;xxxxxx, xx maximální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (s výjimkou xxxx), xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx snášku. Xxxxxx šestého x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx xx „xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx xxxx správný, xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx nadpis xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení xxx, xxx xxxxxxx znění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx xx „drůbež xx výkrm (s výjimkou xxxx)“ a „drůbež určenou xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ xxxx změněny xx „kuřata xx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxx xx vhodnější odkazovat xxxxx na kuřata xx xxxxx a nosnice.

(5)

Ve xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx 80&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx krůt), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx snášku. Xxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxxxx EFSA xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx drůbeže by xxxxxxxxx xxxxx neměl xxxxxxxxx 50&xxxx;xx karotenoidů xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Ve xxxxxxxxxx XXXX xxxx dále xxxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx chov xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhům chovné xxxxxxx. Tabulka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2020/1097 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxx s luteinem/zeaxanthinem pro xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx 50 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxx, avšak xxxxx limit xx xx xxx vztahovat xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže na xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvířat. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx jako doplňkových xxxxx xxx drůbež xx výkrm a snášku (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx a snášku (Úř. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, s. 23).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.


XXXXXXX

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx karotenoidů celkem/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. ii) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg

Kuřata xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx

80

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření.

2.

Extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

4.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx okvětní lístky) xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

xxxxxx ≥&xxxx;75&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

zeaxanthin ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce

80

Analytická xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxxxx (xxxxx all-trans-lutein xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s VIS xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda AOAC 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Tagetes xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx-

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx na xxxxx

80

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkový xxxxx karotenoidů x&xxxx;xxxxxxxxx:

x.

80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx na výkrm, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx výkrm a nosnice.

b.

50 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Lutein/zeaxanthin ze xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a izomerací:

karotenoidy celkem: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

xxxxxx ≥&xxxx;37&xxxx;% celkového xxxxxx karotenoidů

zeaxanthin ≥ 36 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Kapalná xxxxx

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Chemický xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

80

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v doplňkové látce:

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) se xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx odkazuje xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx from Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx chromatografie s VIS xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx AOAC 970.64.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports