XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/427
xx dne 10.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx látka 24-epibrassinolid xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxx 28. dubna 2017 xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XxxX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky 24-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxx 30. května 2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx přijatelná. |
|
(3) |
Dne 6. června 2018 xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Komisi xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019. |
|
(5) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu týkající xx 24-xxxxxxxxxxxxxxx a dne 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se 24-epibrassinolid xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit ke xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx jedno xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pak xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx 24-xxxxxxxxxxxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. 24-epibrassinolid xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 5.1. xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Proto je xxxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
|
(11) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx 24-epibrassinolid, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), Conclusion xx xxx peer review xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx 24-xxxxxxxxxxxxxxx; EFSA Journal 2020; 6123 xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6132. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 CIPAC: Xxxxxxxxx se |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihydroxy-5,6-dimethylheptan-2-yl)5,6-dihydroxy-7a,9a-dimethylhexadekahydro-3Hbenzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-on |
≥ 900 g/kg |
31. března 2021 |
31.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu.
XXXXXXX II
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„27 |
24-xxxxxxxxxxxxxx XXX: 78821-43-9 CIPAC: Xxxxxxxxx xx |
(3xX,5X,6X,7xX,7xX,9xX,10X,12xX,12xX)-10((2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5,6-xxxxxxxxxxxxxx-2-xx)5,6-xxxxxxxxx-7x,9x-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3Xxxxxx[x]xxxxxx[5,4-x]xxxxxx-3-xx |
≥&xxxx;900&xxxx;x/xx |
31.&xxxx;xxxxxx 2021 |
31.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkumu xx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2020, a zejména dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.