XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/459
xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 595/2012 (2) xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx určitých podmínek, xx xxxxxxx xxxxxxx xx zejména požadováno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx informoval x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 Komisi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dokumentaci x&xxxx;xxxxx poskytnout ve xxxxxxxxx lhůtě zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx Rakousku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx hodnocení této xxxxxxxxxxxxx dokumentace ve xxxxx dodatku x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx se k němu xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx otázkám vzneseným xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) shrnující xxxxxxxx konzultačního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx fenpyrazaminu. |
|
(5) |
Návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx zprávy Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podal xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx xxxxxx o přezkoumání Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobu. V rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož byla xxxxxxxx v opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinné xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hydrazin xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální obsah xxx tuto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné účinné xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4) xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx nebo odejmutí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fenpyrazamin, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx fenpyrazamin, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odkladnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, by xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nejpozději 15 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
Členské státy xxxxxxxxxx xx 6. července 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo odejmou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 3
Odkladná xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;595/2012 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenpyrazamin a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 6.7.2012, s. 46).
(3) EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx applicant and XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2014:XX-630.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx ve xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx toxikologicky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit toto xxxxxxxx:
xxxxxxxx: maximální obsah: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx sloupci „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„Část X
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.“