XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/459
xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 druhou xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;595/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx podmínek, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxx požadováno, xxx posuzující xxxxxxx xxxx informoval v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;38 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 Komisi o specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxxx 2013 předložil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Rakousku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx dodatku k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 23. dubna 2014 Xxxxxxxx zaslalo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx se k němu xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxx zveřejnil xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx fenpyrazaminu. |
|
(5) |
Návrh xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpráva byly xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx zprávy Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx ke xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podal xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení fenpyrazaminu xx xxxxx xxxxxx xx zkušební xx xxxxxxxx výrobu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx materiál, xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxxxxxxx v opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušební xxxxxxxxx xxxxxx i v šaržích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx nečistota xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěla Komise x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx 0,0001 % (1&xxxx;xx/xx). |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany spotřebitele xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx tuto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx státům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx odejmutí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenpyrazamin, xxx xxx xxxxxxx státy xxxxx odkladnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxxxxx do 6. července 2021 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx fenpyrazamin.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x.&xxxx;595/2012 xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx fenpyrazamin x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. L 176, 6.7.2012, x.&xxxx;46).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx applicant xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx risk assessment xx confirmatory data xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx fenpyrazamine. XXXX xxxxxxxxxx publication 2014:EN-630.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx ve xxxxxxx „Čistota“ nahrazuje xxxxx:
„≥&xxxx;960&xxxx;x/xx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx:
xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx: &xx;&xxxx;0,0001&xxxx;% (1&xxxx;xx/xx)“
Xxxxx řádku 25, xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xx sloupci „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxx X
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenpyrazaminu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Stálým xxxxxxx pro potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 18. května 2020. Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinné xxxxxx.“