Plné znění - 32021R0468

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých členskými xxxxx zahájit xxxxxx xxx zařazení látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx minerální xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx přezkumu Xxxx, xxxxx je xxxx xxxxx spojena x&xxxx;xxxxxx nebezpečím xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006.

(2)

Rostliny xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Rozšířené xx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev a závislost xx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a k obavám, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 nařízení (XX) č. 1925/2006.

(5)

Informace, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 307/2012 (3).

(6)

Dne 22. listopadu 2017 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách (4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxx nalezené x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Baillon x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx L.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx ferox Miller x&xxxx;xxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxx, xx bylo prokázáno, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx genotoxické xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx genotoxické xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx prokázáno, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx, xxxxxx úřad k závěru, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxxxxxx údaje svědčící x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx k závažným xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z aloe obsahujících xxxxxxxx hydroxyanthracenu v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx denní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby odstranit xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejistota xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, měly xx xxx xxxx xxxxx podrobeny xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1925/2006.

(12)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,