XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/468
xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hydroxyanthracenu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx potravin (1), a zejména xx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx zahájit postup xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx spojena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx deriváty hydroxyanthracenu xxxx četné a patří xx různých botanických xxxxxx a rodů. Xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) dospěl Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx a konzumaci xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obav, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, zhoršení xxxxxx střev a závislost xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxx o zdravotním xxxxxxx posuzovaném x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 úřad x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(5) |
Informace, které xxxxxxx státy xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 (3). |
|
(6) |
Dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách (4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx považované xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rizik byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Rheum xxxxxxxx X. x/xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx frangula X. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo různých xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin a strukturně xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx genotoxické xx xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx listů xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výtažcích, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává obavy x&xxxx;xxxxxx zdraví. |
|
(9) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví, xxxx xx xxx xxxx látky xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, danthron x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe obsahující xxxxxxxx hydroxyanthracenu xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx látky xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx toho, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1925/2006, měly xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx takto:
|
1) |
v části A se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky: „aloe-emodin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, x&xxxx;xxxxx xx tato látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je tato xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx z kořene xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx L., Rheum xxxxxxxxxx Baillon x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx L., Rhamnus xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;307/2012 xx xxx 11. dubna 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.