Plné znění - 32021R0505

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly Komisi xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (67&xxxx;% – 85,7&xxxx;%) xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1055/2013&xxxx;(3) xx xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat.

(5)

Druhá xxxxxx byla předložena xx účelem xxxxxxxxxxxx 60&xxxx;% kyseliny xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. března 2020 (4) k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx poskytnutým x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nejprve xxx 22. července 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, xxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nosiči jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přijatých x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobdržela xxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcími xxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, že doplňková xxxxx xxxxxxx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

Jelikož xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxx umožnily posoudit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nosiči, xxxxxx xxxxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx nejméně xxxxx z vlastností stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(10)

Z posouzení 60&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xx 60&xxxx;% kyselina xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxxx článku 10 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a krmiv, která xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxx splnit xxxxxxxxx stažení.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,