XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/507
xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 515/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxx 2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k absenci studií xxxxxxxxx toxicity xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx účinnost doplňkové xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;515/2011 mělo být xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;515/2011 se xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx B6 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6289.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
xx doplňkové xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem |
||||||||||||||
3a831 |
„Pyridoxin-hydrochlorid“ xxxx „xxxxxxx X6“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx X8X11XX3·XXx Xxxxxxxx xxxxxxx: nejméně 98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Pyridoxin-hydrochlorid |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
13.&xxxx;xxxxx 2031 |
||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) v premixech:
Xxx xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (vitaminu X6) x&xxxx;xxxxxxxx a ve xxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx