XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/551
ze dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021
o povolení kurkumového xxxxxxx, kurkumového xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx longa X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, kurkumového xxxxx a kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx kurkumového výtažku, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Curcuma xxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemělo xxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020 (3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx a kurkumová tinktura x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx být považovány xx dráždivé pro xxxx, oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
(7) |
Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Curcuma xxxxx L. prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx [xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx]. |
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx by být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčených xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2021, xxxxx xxx uváděny xx trh a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxx a označené před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Esenciální xxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx longa X. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. podle definice Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):
Číslo XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx XXXX: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ar-turmeron x&xxxx;ß-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa L. Charakteristika xxxxxx látky Oleoresin získaný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(4): Xxxxxxxxxx xxxx: 30–33&xxxx;% (hmotnostních) Kurkuminoidy xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxx: 12–30&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(5) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkových kurkuminoidů) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědel. Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(6). Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (hmotnostních)
Xxxx: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx XXXX: 3086 (4) Číslo XXX: 8024-37-1 (4) Číslo XxX: 163 Xxxxx xxxxx (xxxxxx) Xxxxxxxxxx xxxxxx (7) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||
ml xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mletých xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45 % xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Curcuma xxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.) podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(8): Xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1 500 μg/ml Kurkuminoidy xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx xxxxxxxx): 0,04 až 0,09 % (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) Xxxxxxxx (X): 83–182&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1&xxxx;176 –1 537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5 % (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(10) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a derivátů z Curcuma xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx olej, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(9) Stanoveno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx