Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 154 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/456

ze dne 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultačního xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, měla xx xxx předložena žádost x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxxxxx platnost xxxxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ověřování stanovit xxxxxxxx.

(4) Měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění toho, xx žádost x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro posouzení xx strany členských xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx informováni x statusu nových xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx spadá xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ se xxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx potravinu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským státem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh.

Článek 3

Předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dokumentaci;

c)

podpůrnou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, která xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx vypracuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx, a vypracuje xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx příslušným způsobem xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx neplatnou, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, že žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o svém rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx a Komisi. Xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

Článek 6

Postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx potraviny u dané xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zjistí, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx o statusu nové xxxxxxxxx u dané potraviny xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx pro xxxxxxxx žádost určí xxxxxxxx s provozovatelem potravinářského xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx konzultovat ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi.

3.   Aniž xx dotčen odstavec 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a poskytne odůvodnění.

5.   Poté, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi a poskytne xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx xx dotčená xxxxxxxxx xxxx, není xxxx xxxx není xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud xx xxxxxxxxx xxxxx potravinou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 8

Příslušné xxxxxx členských xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, že zpřístupnění xxxxxxxxx informací předložených xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx postavení.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxx, xxx které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přejí xxxxxxx xxxxxxxxx, a poskytnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodu xxxx metody analýzy.

4.   Pokud xxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;2 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, co xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 3, xxxx svou xxxxxx o konzultaci xx xxxxx xxx týdnů, xxxxx xxx xx xxxxxxx důvěrnost poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zveřejněny v zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxx svou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 xx 7 není dotčena xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA I

VZOR PRŮVODNÍHO XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Provozovatel (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx podniku / konzultující strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Telefon: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

S pozdravem

Podpis …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx předložené xx podporu xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx z celé řady xxxxxx, aby xxxx xxxxx učinit xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx oddílu 1 vyplněn i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx nepoužíval k výrobě xxxxxxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx potraviny

1.2.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx potravina obsahuje xxxxx nanomateriály xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx viii) x xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potravin x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (x příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx, rostliny, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x příslušných xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) CAS (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický název (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx název, xxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx má xxx potravina xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), v xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), v němž (x nichž) xx xxx potravina používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis výrobního xxxxxxx. Přiložte xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny x Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx významné míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x celé Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.2.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx měřítku x Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx před 15. květnem 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely)? Uveďte xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Unii

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, které mají x dispozici, xxxxxxxxx x prokázání xxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx míře k xxxxxx spotřebě v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx získali xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

6.2.

Je xxxxxxxxx x současnosti xxxxxxxx xx trhu x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx informace x xxx, že se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx x xxxxxxxxx nějaké xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výslovně xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Xxxxxx podrobnosti.

8.2.

Specifikace xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval x xxxxxx potravin x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx struktura nebo xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx hodnotu, metabolismus xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx připravena? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje, který xx xxx o xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).