Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 056 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultačního xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x zejména xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin na xxx x Unii x jejich xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx určování xxxxxxx xxxxxx potravin. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx uvést xx xxx v Xxxx, xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

(3) Xxx bylo možné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Proto je xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx strany členských xxxxx.

(5) S cílem xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx informováni x statusu nových xxxxxxxx, xxxx xx xxx informace o xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxx xxx o procedurální xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx určit, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ xx xxxxxx žádost provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o určení xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xx xxxxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v úmyslu uvést xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, předloží xxxxxx o konzultaci pouze xxxxxxx z těchto xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx a forma xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;xxxx obsahovat tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx dopis;

b)

technickou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, která xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 není xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX za xxxxxxxxxxx, xx předložil xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek 5

Postupy pro ověření xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přijímající xxxxxxx stát xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti o konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Pokud xx xxxxxx o konzultaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx učiní xxxxx xxxxxxx statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ode dne, xxx rozhodl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx důkazy, xxx xxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxx poskytl doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx s provozovatelem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx konzultovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 se neprodlouží xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx o čtyři měsíce. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx provozovateli potravinářského xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Poskytování a zveřejňování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných kontaktních xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx uvedené kontaktní xxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx zpřístupnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx těchto informací xxxxx poškodit jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx které xxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx přejí xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx toho, xxxxx xxxxx informací xxxx xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx informace:

a)

jméno (název) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx předložených xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx tří týdnů, xxxxx xxx xx xxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx nebo již xxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 5, xxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 až 7 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28. ledna 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

PŘÍLOHA I

VZOR XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX O KONZULTACI XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Předmět: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx osoba: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Technická xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zejména pokud xxx o důkazy předložené xx xxxxxxx lidské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z celé xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx 1 vyplněn i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx k výrobě potravin x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, musí xxx xxxxxxx oddíl 1 (xxxx 1 xx 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx potraviny (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxxx xxxx 1 až 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nanomateriály xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx případech

2.

 Další charakterizace xxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (úplný latinský xxxxx xx jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) CAS (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx název, xxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx), v xxxx (v xxxxx) xx xxx potravina xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) xx výrobku (xxxxxxxxx), v xxxx (x nichž) má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Přiložte schéma xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx lidské xxxxxxxx dané potraviny x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx míře xxxx potravina používána x lidské xxxxxxxx x xxxx Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx členském státě xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997 jako složka xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupinu (xxxx. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jisti, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx míře k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx konzultováni xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

6.2.

Je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dostupná xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx podrobnosti.

7.

 Další xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x dispozici xxxxxx informace o xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Unii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Jsou k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx při určování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výslovně xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Extrakty

8.

 Extrakty

8.1.

Jakékoli xxxxx podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uveďte podrobnosti.

8.3.

Bude x případě extrakce xx zdroje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx příjem xxxxxx složek xx xxxxxx xxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx potravin x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Výrobní xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx xxxxx průběhu výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx potraviny její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx, jímž byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje, xxxxx xx xxx x xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx podrobnosti.

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).