Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 435 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/456

ze xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx krocích konzultačního xxxxxxx pro určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1) Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx x Unii x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 uvedeného xxxxxx xxxxxxxx, aby provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx uvést xx xxx x Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou potravinu xxxxx status xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění toho, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) X cílem xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x statusu xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Předmět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, zda xxxxxx potravina xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, či xxxxxx.

Článek 2

Definice

Kromě xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx žádost provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xx rozumí členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určitou potravinu xxxxxx na xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxxx o konzultaci.

2.   Pokud xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx potravinu xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx z těchto členských xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

2.   Průvodní xxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx I.

3.   Technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát učinit xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx II.

4.   Odchylně xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zda žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx přijímajícím členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx je platná.

4.   Přijímající xxxxxxx stát rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zjistí, xx xxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx o statusu nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx konzultovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx dotčen xxxxxxxx 4, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v odstavci 2 se xxxxxxxxxxx xxxxx uvedená v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijímající xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx přijímající členský xxxx učiní xxxxx xxxxxxx statusu nové xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx je dotčená xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nebo xxxx xxxx pouze v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx na internetových xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1. března 2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení.

Komise xxxxxxxx xxxxxxx kontaktní xxxxx na internetových xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxx součást xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx těchto informací xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, pro xxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx přejí důvěrné xxxxxxxxx, a poskytnou veškeré xxxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx informací xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx žadatele;

b)

název x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;2 druhého pododstavce xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx přijímající xxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx v souladu s odstavcem 3, xxxx svou xxxxxx o konzultaci xx xxxxx tří xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

7.   Pokud xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Komise, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými státy, xxxxx xx nutná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX I

VZOR PRŮVODNÍHO XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX O KONZULTACI XXX URČENÍ XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx strana:

Společnost: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

X-xxxx: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro určení xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

☐

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující xxxxxxxx

XXXXXXX II

VZOR TECHNICKÉ XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx o důkazy předložené xx podporu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v Unii xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx řady xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx oddíl 1.

Xxx xxxxxxxx musí xxx kromě oddílu 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx nepoužíval k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx potravina xxxxxxxx xxxxx nanomateriály podle xx. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxx) x xx) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx charakterizace xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx latinský xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x ostatní xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx část organismu xx vztahuje xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997, x příslušných xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) XXX (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx))

2.6.

Xxxxxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, obecný xxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx použití

3.1.

Jak xx xxx potravina xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), x xxxx (x nichž) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) ve výrobku (xxxxxxxxx), x xxxx (x nichž) xx xxx potravina xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx popis průběhu xxxxxxxxx procesu.

5.

 Historie xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny x Unii před 15. květnem 1997

5.1.

X xxxx významné xxxx xxxx xxxxxxxxx používána x xxxxxx spotřebě x celé Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X jaké xxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx používána x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.3.

Byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Uveďte podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx v Unii xxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx spotřebě x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx jiné provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

6.1.

Byli konzultováni xxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x oddíle 1. Uveďte xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx nepoužíval x xxxxxx potravin x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997

9.

 Výrobní xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje, xxxxx xx xxx x xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).