XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/843
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/ES (2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx kyazofamid, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku byla xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx úřad Komisi xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx pověření Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nejistoty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxx kyazofamid Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 a návrh xxxxxxxx xxx 26. ledna 2021. |
(9) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zasahující xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby předložil xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, byly xxxxxxxx přezkoumány. |
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx více reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx použití, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx. Xxxxxxx je vhodné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
(15) |
Aby se xxxxxxx důvěra x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 v souladu x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
(16) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
(17) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 (10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu xx 31. července 2021, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx pro obnovení xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xx datum xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx datu xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx toto nařízení xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26. května 2021
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/23/XX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, ethoxysulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, oxadiargylu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx schválení účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 s.]. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; Xxx XXXX Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8) Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx X, Xxxxxx D, Xxxxxx S, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Terron A a Van xxx Xxxxxx S, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx disruptors xx xxx context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Journal 2018; 16(6):5311, x.&xxxx;135.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, formetanát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
XXXXXXX I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 CIPAC 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení kyazofamidu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x:
Xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx 1 xx dvou xxx od xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx vody xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v povrchových x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxx 2, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx potvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 xxx xxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.