XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/843
xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx dne 31. července 2021. |
(4) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 nařízení (XX) č. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy o obnovení x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx aktualizoval xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva xxx 3. prosince 2020 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
(9) |
Xxxxx xxx o kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(8), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx endokrinní xxxxxxxxx zasahující estrogenní, xxxxxxxxxx, thyroidní xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx považovat xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx k závěru xxxxx a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu xxxxxxx z omezeného počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obnovit. |
(14) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx si další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx xx xxxxxxx xxxxxx v závěr, xx kyazofamid xxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx endokrinního systému, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 v souladu s bodem 2.2 písm. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, ve xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
(16) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx možno dokončit xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx datu xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, kterou xx xxxx směrnice Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX ze dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 x.]. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; Xxx XXXX Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 a stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Úř. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx S, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Munn X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx A a Van xxx Xxxxxx S, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx context of Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Journal 2018; 16(6):5311, x.&xxxx;135.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 XXXXX 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kyazofamidu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx 1 xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k hodnocení účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxx 2, žadatel poskytne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx informace xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 46 pro xxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx doplňuje xxxx položka, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.