Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „CMR“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx nebo v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX xxxx být xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ze seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 (3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR v kosmetických xxxxxxxxxxx zakázat.

(5)

Konkrétně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx se vztahuje xx oxid xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤ 10 μm.

(6)

Oxid xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (oxid xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Oxid xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25 %. Kromě xxxx je oxid xxxxxxxxxx (nano) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést k expozici xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, a s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmíněné xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx jako látky XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 xxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve xxxxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) ve xxxxx xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx výbor x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx TiO2 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx obličej xx xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 1,4 %. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, je TiO2 xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx určit, zda xx tyto závěry xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx VVBS by xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx by xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zmíněných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx být stanoveno, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barviva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxx, xxxx xx dotčeno jeho xxxxxxx použití podle xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xx tím xxxxxx xx měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkaz na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx nutná xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) xx xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež mohou xxxx k expozici xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxx o jiné xxxxx než oxid xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx methylrtuti, benzo[rst]pentafenu, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, ethanolu, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených a lineárních xxxxx) derivátů, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, nikl-bis(sulfamidátu), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx nejsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohami XX, X&xxxx;xxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), ethylenoxid x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Komise (XX) 2019/1966 (6), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx CMR xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo změny x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: salicylic xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx plně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska XXXX&xxxx;(8), xx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx, xxx je konzervační xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stínech, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Položka 98 xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 (xxxxxxx 1401 x&xxxx;1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxxx a měla by xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx CMR podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217, xx xx xxxx použít xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,