Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „CMR“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, látky XXX kategorie 1B xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) jako látky XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX však xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 1 xxxxx xxxx nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zejména xxx hospodářské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx xxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx látek v příloze XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx III až XX uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Je proto xxxxxxxx xx téhož xxxx používání xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (název xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) jako „karcinogen xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % nebo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx IV xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (oxid titaničitý) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v položkách 27 x&xxxx;27x (nanoforma) na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Kromě xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) povolen x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést k expozici xxxx konečného uživatele xxx vdechování, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xx xxxxxxx položce.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX byla xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;15 odst. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve stanovisku XXXX, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx obsahujícího 1 % xxxx více částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx výbor x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 xxxxxxxx xxx obecné spotřebitele xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% a v přípravcích xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4 %. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, je XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití v přípravcích xx xxxxx ve xxxxx aerosolového spreje xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx jednom xxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx titaničitého (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxxx xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxx sypkého prášku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož i používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx použití oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx oxidu titaničitého (xxxx) xxxx filtru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx nutná xxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx (nano) xx nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež mohou xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích. Xx se xxxx xxxxxxx, metaldehydu (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených a lineárních xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-methylimidazolu, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx látky se x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo VI xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxx z těchto látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx ještě xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, by xxxx xxx zařazeny xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (název xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx vhodné povolit xxxxxxx xxxx xxxxx xxx jiné xxxxx, xxx je konzervační xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx linkách, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Xxxxxxx 98 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (číslo XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1223/2009 (xxxxxxx 1401 a 1427) nařízením Xxxxxx (EU) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (10) jako XXX podle nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx xx tudíž xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217, xx xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,