SMĚRNICE XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/884
ze xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx intravaskulárního ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU ze xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx specifická xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízení, na xxx se směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v její příloze X. |
|
(3) |
Xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/574&xxxx;(2) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx v systémech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „výjimka“) xxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxx 30. června 2019. |
|
(5) |
Komise xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xx. ve xxxxx stanovené ustanovením xx.&xxxx;5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx výjimka x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx žádosti o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Připomínky obdržené xxxxx xxxxxx konzultací xxxx zveřejněny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
|
(7) |
Rtuť xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ultrazvukového xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rotujícím snímačem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízením. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, čímž xxx xxxxxx obrazy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prospěšné pro xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nahrazení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vědecky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx životního prostředí x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx prodloužit platnost xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 a čl. 5 xxxx.&xxxx;2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU prodloužena xx xxxxxxxxx dobu xxxxx xxx končící xxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx použijí xxx xxx 1. července 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/574 xx xxx 30. ledna 2015, xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v systémech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obrazového xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;94, 10.4.2015, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxx 42 přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxx do 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2026.“