XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Pharmaceutical Xxxxxxxx Co., Xxx. Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 (3) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Galakto-oligosacharid xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Yakult Xxxxxxxxxxxxxx Industry Xx., Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žadatel souhlasil, xx x&xxxx;xxxxxxx vyloučí xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. června 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny. |
|
(6) |
Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Úřad xxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx of x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxxxx xx xxxx supplements xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx, v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“, xxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) 2015/2283 a zařazeném xx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx označování, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(1):6384.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx používána |
Doplňkové xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx požadavky |
|
|
Galakto-oligosacharid |
Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx jako poměr xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx konečné xxxxxxxxx) |
||
|
Doplňky stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES |
0,333 |
|||
|
Doplňky xxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx 2002/46/ES, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx do maximální xxxxx 16,2 g/den) |
|||
|
Mléko |
0,020 |
|||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
|||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxxx z mléka |
0,043 |
|||
|
Ovocné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx malé xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx nápoje pro xxxx xxxx |
0,024 |
|||
|
Xxxxxxx pro xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Snacky xxx xxxx xxxx |
0,143 |
|||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Nápoje určené xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||