XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/903
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro anilin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/48/ES ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;46 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2). Dodatek X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxx (xxxxx CAS 62-53-3) xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxxx látka xxxxxxxxx 2 podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3). Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 5 písm. a) xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v individuálních koncentracích xxxxxxxx xxxx nižších, xxx xx příslušná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx 1&xxxx;%&xxxx;(4), xxx odpovídá 10&xxxx;000&xxxx;xx/xx („xxxxx obsahu“). Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx pro mutagenní xxxxx kategorie 2 (5). |
|
(3) |
Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007 k závěru, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX), by neměly xxx přítomny v hračkách (6). Xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx anilin. Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx „obavách x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xx identifikován xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxx posuzování xxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx inkoustech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx-xxx&xxxx;(8) xxxxx, xx xxxxxx xx považován xx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx prahové xxxxxxx. Xxxxxx proto xxxx xxxxxxxx rakovinu x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a politických iniciativ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky“) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx podskupiny xxx chemické látky xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(9) xxxxxxx xxxxxx členů xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx useň, xx-xx tento materiál xxxxxxxx zkoušce redukčního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 10 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(10). Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;(11) v návaznosti na xxxxxxxx skupiny odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček xxx 8. června 2015. X&xxxx;23 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zjištěn x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (4&xxxx;% xxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx 91&xxxx;xx/xx. Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx redukčního štěpení xxx potvrzen ve xxxxxx se 153 xxxxxx&xxxx;(12). Anilin xxx xxxxxxx v 9 xxxxxxxx (6&xxxx;% všech xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xx 588&xxxx;xx/xx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nalezen x&xxxx;xxxxx nanášené prsty (13). Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxxxxxxxx, xx volný xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx v těchto xxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 předložilo Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx vlastností anilinu (14). Xxxxx uvedeného posouzení xxxxxxxxxxx stávající xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxx&xxxx;2017&xxxx;(15) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx anilinu x&xxxx;xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a usně x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx málo informací x&xxxx;xxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxx xxxxxx, useň a barvy xxxxxxxx xxxxx. Podskupina xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx hodnota xx xx redukčním štěpení xxxx xxxxx 30&xxxx;xx/xx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx prsty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hodnota 10&xxxx;xx/xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se jedná x&xxxx;xxxxxxxx koncentraci, xxxxxx xxx xxx rutinních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkontrolovat. |
|
(7) |
Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zasedání xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(16) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx 30 mg/kg xx xxxxxxxxx štěpení v textilních x&xxxx;xxxxxxxx materiálech xxxxxx, 30&xxxx;xx/xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx štěpení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;10&xxxx;xx/xx xxx volný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xx.&xxxx;46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přihlédnuto x&xxxx;xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(17). Základní xxxxxxxxxxx xxx zkušební metody xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(18), xxxxx xx xxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1935/2004 x&xxxx;xxxxx stanoví zvláštní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvádění xx trh, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2009/48/XX. Xxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxxx migrační xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx XXX, xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx anilinu, xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a SCHER x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx o přítomnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx v textilním xxxxxxxxx xxxxxx a v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 30&xxxx;xx/xx xx redukčním xxxxxxx a limit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nanášených xxxxx ve výši 10&xxxx;xx/xx xxxxxxx volný xxxxxx a 30 mg/kg xx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx C přílohy II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
Látka |
Číslo CAS |
Limitní xxxxxxx |
||||||
|
„Xxxxxx |
62-53-3 |
|
Článek 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 5. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(3) Tabulka 3 x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.6.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 3.5.2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx the xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx CEN xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29. května 2007.
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf
(7) Evropský xxxx pro xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 2004. XXX 21092 XX. Xxxxx 5.2.1.2, x.&xxxx;180.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/6434698/xxxxx_xxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/0xxx36xx-53xx-4x0x-x258-10xx90x90493
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (XXXX), Opinion xx xx Xxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx restriction xx xxxxxxxxxx used xx tattoo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx-xx. Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2018. Xxxxxxx 2, xxxxx 2, x.&xxxx;90.
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2x4533xx-x717-4xxx-939x-2320xx43x462
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360).
https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetailDoc&id=20916&no=1
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx zasedání xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx: XXX/XX/2015/027/Xxx1, Aniline xxxx azodye cleavage, Xxxxxxx xxxx Xxxxxx.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxüxxxxxxxxx xx xx., Identification xx xxx-xxxxxxxxx aromatic xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx cleaved xxxx xxx xxxx xxxx xx clothing xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx 69 (2014), x.&xxxx;263–272. Xxxxxxxx v: XXXX – Xxxxxxxx xxxxx xx aniline. Xxxxx 2016. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 (XXX/XX/2016/027).
(13)&xxxx;&xxxx;Öxxxxxx 2/2015, x.&xxxx;69.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX/2015/029/xxx1.
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360).
xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), karta „Schůze“.
http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485.
(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx xxx 14. ledna 2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx. věst. X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).