XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/917
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvalují xxxxxx látky představující xxxxx riziko virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Abp2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X. Xxxxxxxxx xxx 27. listopadu 2017 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 15. února 2018 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx kritéria xxx schválení uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a opis této xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22. října 2019 xxxxxx xxxx žadateli, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinné xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx pepina, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení týkající xx látky xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připomínky. |
(8) |
S ohledem xx xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx účinné látky, x&xxxx;xxxxxxx pak xxxxxxx, xxx byla zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 schválit. |
(9) |
Komise se xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2 xxxx účinnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (pěstování x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx CH2, mírný xxxxxx Xxx2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx očekává xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx viru xxxxxxx xxxxxx, je xxxxx, xx xxxxx xx velmi specifický xxx xxxxxxx rostliny (xxxxx lilkovitých) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx a pracovníky měla xxx přijata xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxx xx vhodné schválit xxxxx mozaiky pepina, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko. |
(11) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení účinných xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 se xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx the peer xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, EU strain, xxxx xxxxxxx Abp1 xxx pepino Xxxxxx Xxxxx, XX2 xxxxxx, xxxx xxxxxxx Abp2. XXXX Journal 2021;19(1):6388, 16 s. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
XXXXXXX X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný xxxxxx Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx xxxx hodnoty:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx v rostlinách xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, kmen CH2, xxxxx izolát Abp2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx agens xx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX, mírný izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika. |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx D přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název, identifikační xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„29 |
Virus mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx izolát Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost nikotinu xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx přítomnost xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
||||||||
„30 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxx organismům (XXXX) xx xxxxxxxxxx v rostlinách xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.