Plné znění - 32021R0932

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný A (Avatec 150 X) xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx jako xxxxxxxxx látky náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx pro cílové xxxxx nelze xxxxx xxxxxxxxx úroveň účinné xxxxx xxxxxxxxx sodný X, xx-xx xxxxxxx xx krmiva. Úřad xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prokázána při xxxxxxxx navrhované dávce 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx prokázáno, xx uvedená doplňková xxxxx nemá při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx má kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx závěr xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx sodný A.

(6)

Stávající xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) pro xxxxxx druhy xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx účelem xx žadatel zavázal, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a studií xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxx pozastaveno xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx však pro xxxxxxx dotčených výrobků x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,