Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1455/2004 (3) na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsány xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 téhož xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X, xx-xx xxxxxxx xx krmiva. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k nedostatečnému xxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla kokcidiostatická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx navrhované xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % cc), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx proto již xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, jež by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) uvádí, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx uskutečnit, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx studie by xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 by povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxx pozastaveno xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nejdříve staženy x&xxxx;xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx mělo xxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení xxxxx splnit.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,