Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/932

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

kterým xx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) a lasalocidu sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxx X.X.)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice. Xxxxxxx doplňkové látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 téhož xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět k závěru xxxxxxx bezpečnosti a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, xx-xx xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx vzhledem k nedostatečnému xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla kokcidiostatická xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Tento xxxxx xxx rozšířit xx xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) pro xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) uvádí, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xx xxxxx xxxxxx xx žadatel zavázal, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx 31. prosince 2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx ustájení xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx být pozastaveno xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úřadem.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiva, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15 % cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2021 x&xxxx;xxxxx xxx používány xx 30.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 30. xxxxxxx 2021.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxx z doplňkových xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx být xxxxxxx xx xxx do 30.&xxxx;xxxxx 2021 a mohou xxx xxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před 30. červnem 2021.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023 xxxx, xx úřad xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1455/2004 xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx 15&xxxx;%“, xxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxx a jiných lékařských xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx (Xx. věst. L 269, 17.8.2004, x.&xxxx;14).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(8):4857.

(5)  EFSA Xxxxxxx 2020; 18(8):6202.