PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/981
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 18404 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1068/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 (xxxx xxx „dotčený přípravek“) xxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 271/2009 (2) xxxxxxx xx xxxxx let xxxx doplňková látka xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxx krůt x&xxxx;xxxxx kachen x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1068/2011&xxxx;(3) pro odchov xxxxx a kuřic, krůty xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ptactva (xxxxx výkrmu xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx ptactvo. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(4) k závěru, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx dotčený xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 271/2009 a prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1068/2011. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující stravitelnost“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx XXX 18404 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený v odstavci 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxxx být nadále xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (ES) č. 271/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1068/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17. června 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;271/2009 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata po xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx kachen (xxxxxxx xxxxxxxx BASF XX) (Úř. xxxx. X&xxxx;91, 3.4.2009, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1068/2011 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Aspergillus xxxxx (CBS 109.713) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 18404) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a kuřic, xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení BASF XX) (Xx. xxxx. X&xxxx;277, 22.10.2011, x.&xxxx;11).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6331.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x7 |
XXXX XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx CBS 109.713 x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx (EC 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger DSM 18404 s minimem aktivity 5&xxxx;600 XXX&xxxx; (1) a 2 500 XXX&xxxx; (2)/x x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ------------ Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (EC 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx niger XXX 109.713 a endo-1,4-beta-glukanáza (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxx DSM 18404 ------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx, premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: viskozimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx viskozity vyvolaném xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xylan (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) při xX&xxxx;3,5 a 55 °C. Pro xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx poklesu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx glukan (xxxxx xxxxxxxxxx) xxx pH 3,5 x&xxxx;40&xxxx;°X. |
Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice Nosnice Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže Okrasní xxxxx |
– |
280 XXX 125 TGU |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Xxxxx Odstavená xxxxxx |
560 XXX 250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx minutu xxx xX&xxxx;3,5 a teplotě 55&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxx redukujících xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx betaglukanu za xxxxxx xxx xX&xxxx;3,5 x&xxxx;xxxxxxx 40 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx