Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1063

xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (X12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 4

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx alkyl (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxx má xxx x&xxxx;xxxxxxxx svého xxxxxxxxx přejmenován pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx hodnocen pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx přípravcích pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx jsou definovány x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 10. září 2012 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry.

(4)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „agentura“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx předpokládat, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 4 xxxxxxxxxx xxxxx (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 písm. x), x) a d) xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Alkyl (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx schvaluje jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;4, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. června 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; xxxx přípravku: 3 x&xxxx;4; XXXX/XXX/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, xxxxxxx xxx 6. října 2020.


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (X12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid

Název podle XXXXX: nepoužije se

č. XX: 270-325-2

x. CAS: 68424-85-1

Xxxxxxxxx čistota xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 972 x/xx sušiny

1. listopadu 2022

31. října 2032

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto podmínkám:

(a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přepravu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v líhních xx xxxxxxxx zmlžováním;

(3)

půdě po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;(2) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

(x)

Xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, na xxxxx xx vztahuje xxxxxx o povolení, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx.

(x)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx posouzení xxxxx u hodnocených xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(1)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(2)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebudou překročeny.

(d)

Alkyl (X12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potraviny spadajícími xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004&xxxx;(4), pokud Xxxxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxx xxx migraci xxxxx (C12-16) xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx je minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx odlišnou, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx původu, kterým xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx styk s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x. 4).