Plné znění - 32021D1273

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953 xxxxxxx rámec xxx xxxxxxxx, ověřování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (digitální xxxxxxxxxx XX COVID) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19. Xx xxxxxx xxxxxxx k usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zavedena xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx za účelem xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2.

(2)

Xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxx třetími xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxx vydány podle xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx rovnocenné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/954&xxxx;(2) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2021/953 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx třetích xxxx, kteří xxxxxxxxx xx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx na jejich xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx. Xxxxxxx závěry xxxxxxxx xx rovnocennosti stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx by xx proto xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx Xxx Marinem xxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/954 xxxx závěry týkající xx rovnocennosti xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx San Xxxxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2021 technické xxxxxxx, xxx prokázaly, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 vydané Xxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx systémem „Xxx Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx“ („smdcc“) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx s rámcem pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953, xxx umožňuje ověření xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise xxxxxx xxxxxxxxx, xx certifikáty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx Xxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx „xxxxx“ obsahují xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2021 poskytlo Xxx Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, o testu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx „xxxxx“. Xxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xx xx domnívá, že xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxx vydávány xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxxxxx ověření xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx San Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx San Marinem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx „xxxxx“ obsahují xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953.

(5)

Xxx Xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vydávat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XXXXX-19 pro xxxxxxxx látky, xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Moderna, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx X.

(6)

Xxx Xxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxxx xx amplifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx XXXXX-19 xxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 17 rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(3) xx základě xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 (4).

(7)

San Xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, že bude xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx vydané xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953. Xxx Xxxxxx informovalo Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx XX (xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx registraci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx xx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx Xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o testu XXXX (např. XX-XXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx Marino xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx XXXX (xxxx. XX-XXX).

(8)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 Xxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxx ověřování certifikátů x&xxxx;xxxxxxxx, o testu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953 budou xxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a nebudou poté xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx San Marinem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx „xxxxx“ xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vydané Xxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx systémem „smdcc“ xx xxxxx xxxx xxx uznávány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2021/953.

(11)

Aby bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx certifikátu EU XXXXX, xxxxx byl xxxxxxx nařízením (EU) 2021/953.

(12)

X&xxxx;xxxxx chránit xxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx Xxxxxx využít xxxxx xxxxxxxxx k pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx nebudou xxxxxxx xxxxxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2021/953.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx Marina x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX zavedeným xxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 xx toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2021/953,