XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1284
xx xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x&xxxx;18
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xx xxxxxxx I směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(2) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 a 18, x&xxxx;xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx 18 dne 31.&xxxx;xxxxx 2022. Dne 26.&xxxx;xxxxx 2020 byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fosfidu hlinitého xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x&xxxx;18. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx případně xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx potřebné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 365 dnů přeruší xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 dnů, xxxx-xx xxxxx přerušení xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx obdržení doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ovlivnit, xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14 x&xxxx;18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, než xxxx přijato rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Proto xx vhodné datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx hlinitého pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x&xxxx;18 xxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx mohla xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx fosfidu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 14 x&xxxx;18 xxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2024. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx schválen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x&xxxx;18 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlinitého xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 x&xxxx;18 xx xxxxxxx xx 31. července 2024.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. srpna 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).