Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1289

ze xxx 2.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx látka xxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(2) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, a podle článku 86 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx směrnice.

(2)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2022. Xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení dazometu.

(3)

Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx vyzvat, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxx 365 xxx přeruší xx xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx xxxxx přerušení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx xx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) vypracuje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dazometu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx přijato rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx 2025.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx data skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx schválen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze I směrnice 98/8/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 se xxxxxxx na 31. ledna 2025.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

V Bruselu dne 2.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).