XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1297
xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxx o perfluorkarboxylové xxxxxxxx xxxxxxxxxx 9 až 14 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx (C9-C14 XXXX), xxxxxx soli a látky xxxxxxxx C9-C14 PFCA
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně směrnice 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;68 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 9 až 14 atomů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (C9-C14 PFCA), xxxxxx soli x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 PFCA (2) xx v současné době x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vedlejší xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxx než xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Xxxxx toho xx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxxxxx C9-C14 PFCA, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx X9-X14 PFCA xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, jejích solí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, xx v platnost xxxxxxx xxxxxxx xxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx výrobě x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 byly dvě xxxxxxx X9-X14 PFCA, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx-1-xxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx 9 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx soli, a nonadekafluordekanová xxxxxxxx (PFDA) xxxxxxxxxx 10 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) pro xxxxxxxx zahrnutí xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 57 písm. x) uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 57 xxxx. d) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx XXXX x&xxxx;XXXX, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx soli, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 3 přílohy XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3) jako xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1B. Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012 byly xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PFUnDA) xxxxxxxxxx 11 atomů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXxXX) xxxxxxxxxx 12 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXxXX) xxxxxxxxxx 13 xxxxx xxxxxx v řetězci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PFTDA) xxxxxxxxxx 14 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Látky xxxxxxxx X9-X14 XXXX xx rovněž považují xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx X9-X14 XXXX. |
(3) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 předložily Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) dokumentaci (4) podle xx.&xxxx;69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV“), x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxx u C9-C14 XXXX, xxxxxx solí x&xxxx;xxxxx příbuzných X9-X14 XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobu x&xxxx;xxxxxxx xx xxx a omezit xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx jiných látek, xx směsích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx. Xxx se omezilo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx 68 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), xxxxxxx Německo x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 25 xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx C9-C14 XXXX a jejich xxxx x&xxxx;260 ppb xxx xxxxxxx množství látek xxxxxxxxxx X9-X14 XXXX. Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx navrhly xxxxxxx xxx C9-C14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX, pokud xx xxxxxxxxx xxxx nezamýšlené xxxxxxxx produkty xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s perfluorovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx o maximální xxxxx xxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxx přepravované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 14. září 2018 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx rizik (dále xxx „RAC“) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx agentury stanovisko, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX představuje omezení xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh v případě X9-X14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxx zjištěných xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx. RAC souhlasil x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx. XXX xxxxxxxxx časově xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odměřených xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx plicních xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx použitých xxxxx a z důvodu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. RAC xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx úrovně X9-X14 XXXX, a pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a dokončených xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx náhradní xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro X9-X14 XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx C9-C14 XXXX stejné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx 68 xxxxxxx XXXX nařízení (XX) č. 1907/2006. |
(6) |
Dne 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (dále xxx „XXXX“) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx agentury stanovisko, x&xxxx;xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxx upravené xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx k řešení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx náklady. |
(7) |
Na základě xxxxxxxxxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. SEAC xxxxxxxxx s navrhovaným xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx omezení. Kromě xxxx XXXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx perfluorpropoxyskupiny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a používají se xx specifických xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Obecná xxxxxxx xxxxxxx 25 xxx však xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z těchto xxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxx řízení o omezení xxxx xxxxxxxxxxxx fórum xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx agentury a je xxxxxxx v čl. 76 xxxx.&xxxx;1 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
(9) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX a SEAC (6) Xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1021&xxxx;(7) bylo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvních xxxxx (SC-9/12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách xxx XXXX&xxxx;(8), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 68 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx 68 xxxxxxx přílohy byl xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1021. Výjimky, xxxxx xx vztahují xx použití PFOA, xxxxxx solí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1021, by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx C9-C14 XXXX, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx C9-C14 XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX a SEAC x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx C9-C14 XXXX xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx fluoropolymerů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx polytetrafluorethylenu (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xx směsích x&xxxx;xxxxxxxxxx pro průmyslové x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xxxxxxxx agenturu XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovisko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9). Dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx doplňující xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x&xxxx;XXXX&xxxx;(10). |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx na dokumentaci xxxxx přílohy XV x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX xx Komise xxxxxxx, xx u lineárních x/xxxx xxxxxxxxxxxx C9-C14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx X9-X14 XXXX jako xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nebo v předmětech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx řešit xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xx za xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX, zohledňující xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopad x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1021 xx xxxxxxx opatřením xx xxxxxx Unie k řešení xxxxxxxxxx rizika. |
(13) |
Zúčastněným xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx XX, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx XXX a SEAC xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Delší xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4. srpna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX xxxx xxxxx, u nichž xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx C9-C14 XXXX.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(4) https://www.echa.europa.eu/documents/10162/2ec5dfdd-0e63-0b49-d756-4dc1bae7ec61
(5) Nařízení Xxxxxx (EU) 2017/1000ze xxx 13. xxxxxx 2017, xxxxxx se xxxx příloha XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PFOA), xxxx xxxx a chemické xxxxx xxxxxxxx XXXX (Xx. xxxx. X&xxxx;150, 14.6.2017, x.&xxxx;14).
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13641/xxxx_xxxxx_xxxxxxxx_xxxxxxx_xxx_xx.xxx/x06xx225-3995-13xx-x89x-x9x73xx6xxx2
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 188I, 15.6.2020, s. 1.
(8) http://www.pops.int/TheConvention/ConferenceoftheParties/Meetings/COP9/tabid/7521/Default.aspx
(9) https://echa.europa.eu/documents/10162/034d97c3-7975-19f5-3739-76c288ad2b0c
(10) https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421
PŘÍLOHA
V příloze XXXX se xxxxxx 68 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|