XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1318
xx dne 9.&xxxx;xxxxx 2021
kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xxxx nové složky xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx xxxx nové potraviny
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 měla Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxx oznámené podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
(3) |
Xxxxxx zjistila chyby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx jasnosti a právní xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx opravit, a zajistit xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx z plísně Mortierella xxxxxx“ xxxx povolena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 609/2013“ xxxxxx xxxxxxxx pouze xx předčasně xxxxxxxx xxxx, xxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odkazovat xx xxxx a nemělo xx být omezeno xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx děti. Je xxxxx xxxxxxxx opravit xxxxxx&xxxx;1 rozhodnutí 2008/968/ES x&xxxx;xxxxxxx „olej s vysokým xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z plísně Mortierella xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. |
(5) |
Nová xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ byla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx irským xxxxxxxxxx orgánem v lednu 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx základě příznivého xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx bezpečnost potravin xxxxxxx xxxxxxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxxxxx omylem xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx seznam Unie. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx se přitom xxxxxx xxxxxxxxxx, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příkrmech x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/571&xxxx;(7). |
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/484&xxxx;(8). Xx xxxxxxxxxxxxx xxx chybně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy xxxx C26H45O21 namísto xxxxxxxxx xxxxxx X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx formulace „xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxx xxxxxxxx složka „xxxxx-X-xxxxxx XX“ xx xxxxxx xxxxxxx jako „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Specifikace xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx II x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/484 a prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem opraveny. |
(7) |
Rozhodnutí 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 xx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/ES xx druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takto:
„Přidávání oleje x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xx xxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Jeho xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx děti xxxx xxx v souladu s ustanoveními xxxxxxxx Rady 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxx (*1).
Článek 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/968/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxx-xxxx_xxxxxxxxxxxxx_2011_xxxx-xxxxxx_xxxxxxxxxxx_xxxx_xxxx_xxx_xx.xxx).
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2004.135
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx příloha nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx o seznam xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx pro malé xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;120, 8.4.2021, s. 1).
(8) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/484 xx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx lakto-N-tetraosy xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, s. 3).
PŘÍLOHA
1) |
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
Xxx 2 přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxx „lakto-N-tetraosu (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx nahrazuje xxxxx:
|