XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1318
xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021
kterým se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, rozhodnutí 2008/968/XX, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, a prováděcí nařízení (XX) 2020/484, xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx na trh xxxx nové xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 měla Xxxxxx xx 1. ledna 2018 xxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(3). |
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a zajistit xxx řádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx seznamu Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx“ byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutím Komise 2008/968/XX&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx „Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx xxxxxxxxx narozené xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx potravin xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx opravit xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/ES x&xxxx;xxxxxxx „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. |
(5) |
Xxxx potravina „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolena xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxxxx 2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 258/97 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti této xxxx potraviny (6). Tato xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx seznam Unie. Xx proto xxxxxx, xxx byl „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx zohlednilo, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v počáteční kojenecké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx použití prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/484&xxxx;(8). Ve xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx uveden xxxxxxxx vzorec xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx C26H45O21 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx C26H45NO21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx byla xxxxxx vypuštěna xxxxxxxxx „xxxx aglomeráty“ a méně xxxxxxxx xxxxxx „lakto-N-triosa XX“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx potraviny „xxxxx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 a prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem opraveny. |
(7) |
Rozhodnutí 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 a (EU) 2020/484 by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx xxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xx počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikovaných x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 a v příloze XX xxxx 4.7 xxxxxxxx 2006/141/ES. Xxxx xxxxxxxxx xx výživě xxx děti xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravin xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx (*1).
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 ze dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/968/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xxxx nové složky xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135
(7) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/571 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx do xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy, xxxxxxxx xxx malé xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 120, 8.4.2021, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2020/484 xx dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx lakto-N-tetraosy na xxx jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. věst. X&xxxx;103, 3.4.2020, x.&xxxx;3).
PŘÍLOHA
1) |
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxxx takto:
|
2) |
Bod 2 xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ v Tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
|