PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1326
ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) xx trh xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Schizochytrium xx. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx specifikován xxxx xxxx FCC-3204. |
|
(4) |
Dne 15. dubna 2019 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxx xx Schizochytrium xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx žen. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dotčený xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx XXX-3204 uvedený xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na xxxx a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
|
(7) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx xxx in xxxx supplements as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx XXX-3204 xxxxxx k druhu Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx, dále xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx XXX&xxxx;(7). |
|
(9) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx olej xx Schizochytrium xx. xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx FCC-3204 xxxxxxxxxxxx k druhu Schizochytrium xxxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a v maximálním xxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx bezpečný. |
|
(10) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, úřad xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen). Xxxx však xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (EPA), xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX) xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (DPA)“ (8) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx množství xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obavy, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx států se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx týkat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx let. |
|
(11) |
Aby byli xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (XXX-3204) xx xxxxxx xxxxxxxxxx kojenci a děti xx xxx let, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx předložené žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx rodu xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx neposkytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx olej xxxxxxxx z jiných xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx skutečnosti, xx povolený xxxx xx Schizochytrium xx., x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, není xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx tudíž xxxxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx xx Schizochytrium xx. kmene XXX-3204 xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx rozšíření použití xxxxx ze xxxxx xxxxx rodu Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx Schizochytrium xx. (XXX-3204) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Položka x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(1):6344.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6345.
(7) Komise XXXX XXXXXX, 2020. Xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxx xx XXX-xxxxxxxxxxx biological xxxxxx xxxxxxxxxxxxx added xx xxxx xx feed xx xxxxxxxx xx XXXX 11: suitability xx taxonomic xxxxx xxxxxxxx xx XXXX xxxxx Xxxxxxxxx 2019“. XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):5965, 57 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2012;10(7):2815.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx: [Úřad pro xxxxxxxxx, vložte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx CS xxxxx.]
|