EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1326

ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (XXX-3204) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)	Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxx společnost Xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oleje ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3). Kmen Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxx uvedenou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx FCC-3204.

(4)

Dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxx xxxxxx, v níž xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ze Schizochytrium xx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. používaný xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxx XXX-3204 xxxxxxx xxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko xx základě posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxx oleje xx Schizochytrium sp. xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx oil xxxx Xxxxxxxxxxxxxx limacinum (strain XXX-3204) xxx xxx xx infant and xxxxxx-xx xxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxx from Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx XXX-3204) xxx use xx xxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(6). Xxxxxxx stanoviska xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx XXX-3204 xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jemuž xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxx, xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx doporučených pro xxxxxx XXX&xxxx;(7).

(9)	Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že olej xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx z kmene XXX-3204 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx týkající xx xxxxxxx stravy, xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (3&xxxx;x&xxxx;XXX/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen). Xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2012 xxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxx Intake Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX), docosahexaenoic xxxx (DHA) and xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx (XXX)“&xxxx;(8) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx samotné XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;x/xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx populace obavy, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k názorům xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx starší xxx xxx.

(11)	Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni x&xxxx;xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xx tří xxx, xxxx xx xx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxx předložené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oleje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx a při zvýšeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx., x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, není xxxxxxx xxx kmenově xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. kmene XXX-3204 xx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxxx xx všech xxxxx rodu Schizochytrium, xxx xxxx xxxxxxx.

(14)	Xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) specifikovaný x&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6344.

(6) EFSA Xxxxxxx 2021;19(1):6345.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXXXXX, 2020. Xxxxxxxxxx xxxxxxx „Update xx xxx xxxx xx XXX-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agents xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx or feed xx notified xx XXXX 11: xxxxxxxxxxx xx taxonomic xxxxx xxxxxxxx xx XXXX xxxxx Xxxxxxxxx 2019“. XXXX Journal 2020;18(2):5965, 57 s.

(8) EFSA Journal 2012;10(7):2815.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx	Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová potravina xxxxxxxxx		Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx	Xxxxx požadavky	Ochrana xxxxx
Xxxx ze Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxxx množství XXX	X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp.“. V označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx xx. (XXX-3204) xxxx xxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xx 3 let.“
	Počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013	X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) x.&xxxx;609/2013
	Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX xxx xxxxxx xxxxxxxx starší 3 xxx	1&xxxx;x/xxx

2)

xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx: [Úřad xxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx do XX xxxxx.]

„Xxxxxxxx xxxx potravina

Specifikace

Olej xx Schizochytrium xx. (XXX-3204)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx potravina je xxxx xxxxxxxx z kmene XXX-3204 xxxxxxxx Schizochytrium xx.

Xxxxxxx:

Xxxxx kyselosti: ≤&xxxx;0,5&xxxx;xx XXX/x

Xxxxxxxxxx číslo (PV): ≤&xxxx;5,0 xxx/xx oleje

Vlhkost x&xxxx;xxxxxxxx: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤&xxxx;4,5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1,0 %

Kyselina xxxxxxxxxxxxxxx (XXX): ≥&xxxx;32,0&xxxx;%

Xxxxxxx x-xxxxxxxxx: ≤ 10“

Plné znění - 32021R1326

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1326

ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (XXX-3204) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

Článek 3

XXXXXXX

Plné znění - 32021R1326

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1326

ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx sp. (XXX-3204) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

Článek 3

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.